Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydrochlorothiazid; Verapamilhydrochlorid
Mylan Healthcare GmbH (8009064)
Hydrochlorothiazide, verapamil hydrochloride
Retardkapsel
Teil 1 - Retardkapsel; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm; Verapamilhydrochlorid (05771) 240 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1995-08-04
1/22 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN ISOPTIN ® RR PLUS 240 mg Verapamilhydrochlorid plus 12,5 mg Hydrochlorothiazid, Hartkapseln, retardiert Wirkstoffe: Verapamilhydrochlorid, Hydrochlorothiazid Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Isoptin RR plus und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Isoptin RR plus beachten? 3. Wie ist Isoptin RR plus einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Isoptin RR plus aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ISOPTIN RR PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel ist eine Kombination aus einem Kalzium-Kanal-Blocker und einem harntreibenden Wirkstoff (Diuretikum) zur Behandlung des Bluthochdrucks. 2/22 ISOPTIN RR PLUS WIRD ANGEWENDET ZUR: Behandlung des Bluthochdrucks (essentielle Hypertonie). Eine Kombinationstherapie wird grundsätzlich dann empfohlen, wenn eine Monotherapie, mit der die Ersteinstellung eines zu hohen Blutdrucks erfolgen sollte, unzureichend wirkt. Eine fixe Kombination ist nicht zur Dosiseinstellung geeignet, sondern zum Ersatz der Einzelkomponenten, wenn die Erhaltungsdosen denen der fixen Kombination entsprechen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISOPTIN RR PLUS BEACHTEN ISOPTIN RR PLUS DARF NICHT EINGENOM Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION 1/29 spcde-isoptin-rr-plus-2018-11-prac clean 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ISOPTIN RR PLUS 240 mg Verapamilhydrochlorid plus 12,5 mg Hydrochlorothiazid, Hartkapseln, retardiert 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: Verapamilhydrochlorid, Hydrochlorothiazid 1 Hartkapsel, retardiert, Isoptin RR plus enthält 240 mg Verapamilhydrochlorid als Retardpellets und 12,5 mg Hydrochlorothiazid als Pellets. Sonstige Bestandteile: 1 Hartkapsel, retardiert, Isoptin RR plus enthält bis zu 120 mg Sucrose (Zucker). SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert Gelatinesteckkapsel, Oberteil braun-opak, Unterteil elfenbein-opak 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essentielle Hypertonie (Behandlung des Bluthochdrucks) Eine Kombinationstherapie wird grundsätzlich dann empfohlen, wenn eine Monotherapie, mit der die Ersteinstellung eines zu hohen Blutdrucks erfolgen sollte, unzureichend wirkt. Eine fixe Kombination ist nicht zur Dosiseinstellung geeignet, sondern zum Ersatz der Einzelkomponenten, wenn die Erhaltungsdosen denen der fixen Kombination entsprechen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _HINWEIS: _ Grundsätzlich sollte die Behandlung des Bluthochdrucks mit niedrigen Dosen eines Einzelwirkstoffes einschleichend begonnen werden. Die fixe Kombination Isoptin RR plus aus 240 mg verzögert freisetzendem Verapamilhydrochlorid und 12,5 mg schnell freisetzendem Hydrochlorothiazid sollte erst nach vorangegangener Therapie mit der freien Kombination aus Verapamilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid angewendet werden, falls die Erhaltungsdosen der Einzelwirkstoffe denen der fixen Kombination entsprechen und damit eine Normalisierung des Blutdrucks bewirkt werden konnte. FACHINFORMATION 2/29 spcde-isoptin-rr-plus-2018-11-prac clean Bei der Umstellung von der freien auf die fixe Kombination ist mit einer geringen Wirkungsverstärkung (Blutdruck- und Herzfrequen Baca dokumen lengkap