Isoptin RR plus

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hydrochlorothiazid; Verapamilhydrochlorid

Verfügbar ab:

Mylan Healthcare GmbH (8009064)

INN (Internationale Bezeichnung):

Hydrochlorothiazide, verapamil hydrochloride

Darreichungsform:

Retardkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardkapsel; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm; Verapamilhydrochlorid (05771) 240 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1995-08-04

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
ISOPTIN
® RR PLUS
240 mg Verapamilhydrochlorid plus 12,5 mg Hydrochlorothiazid,
Hartkapseln, retardiert
Wirkstoffe: Verapamilhydrochlorid, Hydrochlorothiazid
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Isoptin RR plus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Isoptin RR plus beachten?
3.
Wie ist Isoptin RR plus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Isoptin RR plus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISOPTIN RR PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist eine Kombination aus einem
Kalzium-Kanal-Blocker und einem
harntreibenden Wirkstoff (Diuretikum) zur Behandlung des
Bluthochdrucks.
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ISOPTIN RR PLUS WIRD ANGEWENDET ZUR:
Behandlung des Bluthochdrucks (essentielle Hypertonie).
Eine Kombinationstherapie wird grundsätzlich dann empfohlen, wenn
eine
Monotherapie, mit der die Ersteinstellung eines zu hohen Blutdrucks
erfolgen sollte,
unzureichend wirkt. Eine fixe Kombination ist nicht zur
Dosiseinstellung geeignet,
sondern zum Ersatz der Einzelkomponenten, wenn die Erhaltungsdosen
denen der fixen
Kombination entsprechen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISOPTIN RR PLUS BEACHTEN
ISOPTIN RR PLUS DARF NICHT EINGENOM

Fachinformation

FACHINFORMATION
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spcde-isoptin-rr-plus-2018-11-prac clean
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISOPTIN
 RR PLUS
240 mg Verapamilhydrochlorid plus 12,5 mg Hydrochlorothiazid,
Hartkapseln,
retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Verapamilhydrochlorid, Hydrochlorothiazid
1 Hartkapsel, retardiert, Isoptin
RR plus enthält 240 mg Verapamilhydrochlorid als
Retardpellets und 12,5 mg Hydrochlorothiazid als Pellets.
Sonstige Bestandteile:
1 Hartkapsel, retardiert, Isoptin RR plus enthält bis zu 120 mg
Sucrose (Zucker).
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Gelatinesteckkapsel, Oberteil braun-opak, Unterteil elfenbein-opak
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie (Behandlung des Bluthochdrucks)
Eine Kombinationstherapie wird grundsätzlich dann empfohlen, wenn
eine
Monotherapie, mit der die Ersteinstellung eines zu hohen Blutdrucks
erfolgen sollte,
unzureichend wirkt. Eine fixe Kombination ist nicht zur
Dosiseinstellung geeignet,
sondern zum Ersatz der Einzelkomponenten, wenn die Erhaltungsdosen
denen der
fixen Kombination entsprechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_HINWEIS: _
Grundsätzlich sollte die Behandlung des Bluthochdrucks mit niedrigen
Dosen eines
Einzelwirkstoffes einschleichend begonnen werden. Die fixe Kombination
Isoptin RR
plus aus 240 mg verzögert freisetzendem Verapamilhydrochlorid und
12,5 mg schnell
freisetzendem Hydrochlorothiazid sollte erst nach vorangegangener
Therapie mit der
freien Kombination aus Verapamilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid
angewendet
werden, falls die Erhaltungsdosen der Einzelwirkstoffe denen der fixen
Kombination
entsprechen und damit eine Normalisierung des Blutdrucks bewirkt
werden konnte.
FACHINFORMATION
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Bei der Umstellung von der freien auf die fixe Kombination ist mit
einer geringen
Wirkungsverstärkung (Blutdruck- und Herzfrequen