Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ISOFLURANO
ECUPHAR NV
QN01AB06
ISOFLURANO
LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR
VÍA INHALATORIA
Frasco de 250 ml
con receta
Caballos; Perros; Gatos; Aves ornamentales; Ratas; Ratones; Cobayas; Chinchillas; Hámsteres; Hurones; Jerbos; Reptiles
Isoflurano
Indicaciones especie Todas: ANESTESIA; Indicaciones especie Todas: PREANESTESIA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: HIPERTERMIA MALIGNA; Contraindicaciones especie Todas: YEGUAS QUE PRODUZCAN LECHE PARA EL CONSUMO HUMANO; Interacciones especie Todas: PANCURONIO; Interacciones especie Todas: ATRACURIO; Interacciones especie Todas: VECURONIO; Interacciones especie Todas: OXIDO NITROSO; Interacciones especie Todas: ANALGESICOS; Interacciones especie Todas: RELAJANTES MUSCULARES; Interacciones especie Todas: SEDANTES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPOTENSIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERTERMIA MALIGNA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ARRITMIA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) BRADICARDIA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) DEPRESIÓN RESPIRATORIA
Autorizado, 585719 Autorizado, 585719 Anulado
2016-07-14
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO Isocare 1.000 mg/g Líquido para inhalación del vapor. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp Bélgica Fabricante responsable de la liberación del lote: Aesica Queenborough Ltd North Road Queenborough Kent ME11 5EL UK Representante: Divasa-Farmavic, S.A. Ctra. Sant Hipòlit, Km 71 08503 Gurb -Vic Barcelona, España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Isocare 1.000 mg/g Líquido para inhalación del vapor. Isoflurano 3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) S US TANCIA(S) Cada g contiene 1.000 mg de isoflurano. Líquido transparente, incoloro y volátil. 4. INDICACIÓN(ES) Inducción y mantenimiento de la anestesia general. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de susceptibilidad conocida a hipertermia maligna. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa. 6. REACCIONES ADVERS AS El isoflurano produce hipotensión y depresión respiratoria de forma relacionada con la dosis. Se han notificado arritmias cardiacas y bradicardia transitoria sólo en raros casos. Se ha notificado hipertermia maligna en muy raros casos en animales susceptibles. Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD ISOCARE 1.000 mg/g LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR - 3435 ESP - Prospecto F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Al usar isoflurano para anestesiar a un animal con una lesión en la cabeza, se debe considerar si la respiración artificial es adecuada para mantener los niveles normales de CO 2 para que la circulación de la sangre por el cerebro no aumente. Si observa cu Baca dokumen lengkap
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 9 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Isocare 1.000 mg/g Líquido para inhalación del vapor 2. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo contiene: Isoflurano 1.000 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Líquido para inhalación del vapor Líquido transparente, incoloro y volátil. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ES PECIES DE DESTINO Caballos, perros, gatos, aves ornamentales, reptiles, ratas, ratones, hámsteres, chinchillas, jerbos, cobayas y hurones. 4.2 INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inducción y mantenimiento de la anestesia general 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de susceptibilidad conocida a hipertermia maligna. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO El metabolismo de las aves, y hasta cierto punto el de los mamíferos pequeños, se ve afectado de forma más significativa por bajadas de la temperatura corporal, debido a una proporción de superficie-peso corporal alta. El metabolismo del fármaco en los reptiles es lento y depende mucho de la temperatura del entorno. La facilidad y rapidez de alteración de la profundidad de la anestesia con isoflurano y su bajo metabolismo pueden considerarse ventajosos para su uso en grupos especiales de pacientes, como los mayores y los jóvenes, y en aquellos que tienen insuficiencia hepática, renal o cardiaca. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales El uso del medicamento veterinario en pacientes cardiopáticos se debe considerar solamente después de la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario. Es importante controlar la respiración y el pulso. Las paradas respiratorias se deben trat Baca dokumen lengkap