ISOCARE 1.000 mg/ g LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR

Información principal

  • Denominación comercial:
  • ISOCARE 1.000 mg/ g LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR
  • formulario farmacéutico:
  • LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR
  • Composición:
  • ISOFLURANO 1.000mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INHALATORIA
  • Unidades en paquete:
  • Frasco de 250 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • ISOCARE 1.000 mg/g LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Caballos; Perros; Gatos; Aves ornamentales; Ratas; Ratones; Cobayas; Chinchillas; Hámsteres; Hurones; Jerbos; Reptiles
  • Área terapéutica:
  • Isoflurano
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Indicaciones especie Todas: ANESTESIA; Indicaciones especie Todas: PREANESTESIA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: HIPERTERMIA MALIGNA; Contraindicaciones especie Todas: YEGUAS QUE PRODUZCAN LECHE PARA EL CONSUMO HUMANO; Interacciones especie Todas: PANCURONIO; Interacciones especie Todas: ATRACURIO; Interacciones especie Todas: VECURONIO; Interacciones especie Todas: OXIDO NITROSO; Interacciones especie Todas: ANALGESICOS; Interacciones especie Todas: RELAJANTES MUSCULARES; Interacciones especie Todas: SEDANTES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPOTENSIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERTERMIA MALIGNA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ARRITMIA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) BRADICARDIA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) DEPRESIÓN RESPIRATORIA; Tiempos de espera especie Caballos Carne 2 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 585719 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3435 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 14-07-2016
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 8

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO

Isocare 1.000 mg/g Líquido para inhalación del vapor.

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización

Ecuphar NV

Legeweg 157-i

8020 Oostkamp

Bélgica

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Aesica Queenborough Ltd

North Road

Queenborough

Kent

ME11 5EL

Representante:

Divasa-Farmavic, S.A.

Ctra. Sant Hipòlit, Km 71

08503 Gurb -Vic

Barcelona, España

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Isocare 1.000 mg/g Líquido para inhalación del vapor.

Isoflurano

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Cada g contiene 1.000 mg de isoflurano.

Líquido transparente, incoloro y volátil.

4.

INDICACIÓN(ES)

Inducción y mantenimiento de la anestesia general.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de susceptibilidad conocida a hipertermia maligna.

No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa.

6.

REACCIONES ADVERS AS

El isoflurano produce hipotensión y depresión respiratoria de forma relacionada con la dosis. Se han notificado

arritmias cardiacas y bradicardia transitoria sólo en raros casos.

Se ha notificado hipertermia maligna en muy raros casos en animales susceptibles.

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Productos Sanitarios

Al usar isoflurano para anestesiar a un animal con una lesión en la cabeza, se debe considerar si la respiración

artificial es adecuada para mantener los niveles normales de CO

para que la circulación de la sangre por el cerebro

no aumente.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento).

Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 )

Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 )

En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 )

En muy raras ocasiones (menos de 1animal por cada 10.000 , incluyendo casos aislados)

7.

ESPECIES DE DES TINO

Caballos, perros, gatos, aves ornamentales, reptiles, ratas, ratones, hámsteres, chinchillas, jerbos, cobayas y hurones.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

CABALLOS

La CAM del isoflurano en el caballo es de un 1,31% aproximadamente.

Premedicación

El isoflurano se puede usar con otros fármacos de uso común en los tratamientos anestésicos

veterinarios. Se ha descubierto que los siguientes fármacos son compatibles con el isoflurano:

acepromazina, alfentanil, atracurio, butorfanol, detomidina, diazepam, dobutamina, dopamina,

guaifenesina,

ketamina,

morfina,

pentazocina,

petidina,

tiamilal,

tiopental

xilazina.

fármacos usados para la premedicación se deben seleccionar para el paciente individual. Sin

embargo, se deben tener en cuenta las siguientes interacciones posibles.

Interacciones:

Se ha comunicado que la detomidina y la xilazina reducen la CAM del isoflurano en los

caballos.

Inducción

Como

normalmente

factible

inducir

anestesia

caballos

adultos

usando

isoflurano, la inducción se debe hacer usando un barbitúrico de acción rápida como tiopental

sódico, ketamina o guaifenesina. Entonces se pueden usar concentraciones del 3 al 5% de

isoflurano para conseguir la profundidad de anestesia deseada en 5 a 10 minutos.

El isoflurano en una concentración del 3 al 5% en oxígeno de alta fluidez se puede usar para la

inducción en potros.

Mantenimiento

La anestesia se puede mantener usando un 1,5% a un 2,5% de isoflurano.

Recuperación

La recuperación suele ser fácil y rápida.

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PERROS

La CAM del isoflurano en los perros es de un 1,28% aproximadamente.

Premedicación

El isoflurano se puede usar con otros fármacos de uso común en los tratamientos anestésicos

veterinarios. Se ha descubierto que los siguientes fármacos son compatibles con el isoflurano:

acepromazina,

atropina,

butorfanol,

buprenorfina,

bupivacaína,

diazepam,

dobutamina,

efedrina,

epinefrina,

etomidato,

glicopirrolato,

ketamina,

medetomidina,

midazolam,

metoxamina, oximorfona, propofol, tiamilal, tiopental y xilazina. Los fármacos usados para la

premedicación se deben seleccionar para el paciente individual. Sin embargo, se deben tener

en cuenta las siguientes interacciones posibles.

Interacciones:

Se ha comunicado que la morfina, la oximorfona, la acepromazina, la medetomidina y el

midazolam reducen la CAM del isoflurano en los perros.

La administración concomitante de midazolam/ketamina durante la anestesia con isoflurano

podría producir efectos cardiovasculares notables, particularmente hipotensión arterial.

Los efectos depresivos del propanolol en la contractilidad miocárdica se reducen durante la

anestesia con isoflurano, lo que indica un grado moderado de actividad de los receptores beta.

Inducción

La inducción es posible mediante una mascarilla facial usando hasta un 5% de isoflurano con o

sin premedicación.

Mantenimiento

La anestesia se puede mantener usando un 1,5% a un 2,5% de isoflurano.

Recuperación

La recuperación suele ser fácil y rápida.

GATOS

La CAM del isoflurano en los gatos es de un 1,63% aproximadamente.

Premedicación

El isoflurano se puede usar con otros fármacos de uso común en los tratamientos anestésicos

veterinarios. Se ha descubierto que los siguientes fármacos son compatibles con el isoflurano:

acepromazina, atracurio, atropina, diazepam, ketamina y oximorfona. Los fármacos usados

para la premedicación se deben seleccionar para el paciente individual. Sin embargo, se

deben tener en cuenta las siguientes interacciones posibles.

Interacciones:

Se ha notificado que la administración intravenosa de midazolam-butorfanol altera varios

parámetros cardiorrespiratorios en los gatos sometidos a la inducción con isoflurano, así como

el fentanilo epidural y la medetomidina. Se ha demostrado que el

isoflurano reduce la

sensibilidad del corazón a la adrenalina (epinefrina).

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Inducción

La inducción es posible mediante una mascarilla facial usando hasta un 4% de isoflurano con o

sin premedicación.

Mantenimiento

La anestesia se puede mantener usando un 1,5% a un 3% de isoflurano.

Recuperación

La recuperación suele ser fácil y rápida.

AVES ORNAMENTALES

Se han documentado pocos valores de la CAM/DE

. Los ejemplos son un 1,34% para la grulla

canadiense,

1,45%

para

paloma

carreras,

reducido

0,89% mediante

administración de midazolam, y un 1,44% para las cacatúas, reducido a un 1,08% mediante la

administración del analgésico butorfanol.

Se ha descrito el uso de la anestesia con isoflurano para muchas especies, desde aves

pequeños, como los diamantes mandarines, hasta aves grandes, como buitres, águilas y

cisnes.

Interacciones/compatibilidades con otros medicamentos

En los artículos publicados se ha demostrado que el propofol es compatible con la anestesia

con isoflurano en los cisnes.

Interacciones:

Se ha comunicado que el butorfanol reduce la CAM del isoflurano en las cacatúas. Se ha

comunicado que el midazolam reduce la CAM del isoflurano en las palomas.

Inducción

La inducción con un 3 a un 5% de isoflurano es rápida normalmente. Se ha descrito la

inducción de la anestesia con propofol, seguida de mantenimiento con isoflurano, para los

cisnes.

Mantenimiento

La dosis de mantenimiento depende de las especies y del animal individual. Generalmente, es

adecuado y seguro de un 2% a un 3%.

Se podría necesitar sólo de un 0,6% a un 1% en algunas especies de cigüeñas y garzas.

Se podría necesitar hasta de un 4% a un 5% en algunos buitres y águilas.

Se podría necesitar de un 3,5% a un 4% en algunos patos y gansos.

En general, las aves responden con mucha rapidez a los cambios en la concentración de

isoflurano.

Recuperación

La recuperación suele ser fácil y rápida.

REPTILES

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Varios autores consideran que el isoflurano es el anestésico de elección para muchas

especies. Los artículos publicados documentan su uso en una amplia variedad de reptiles (p.

ej.: varias especies de lagartos, tortugas terrestres, iguanas, camaleones y serpientes).

Se ha determinado que la DE

en la iguana es de un 3,14% a 35 ˚C y de un 2,83% a 20 ˚C.

Interacciones/compatibilidades con otros medicamentos

No se han revisado las compatibilidades o interacciones de otros fármacos con la anestesia

con isoflurano en ninguna publicación específica sobre reptiles.

Inducción

La inducción suele ser rápida con un 2 a un 4% de isoflurano.

Mantenimiento

De un 1% a un 3% es una concentración útil.

Recuperación

La recuperación suele ser fácil y rápida.

RATAS, RATONES, HÁMSTERES, CHINCHILLAS, JERBOS, COBAYAS Y HURONES

El isoflurano se ha recomendado para la anestesia de una gran variedad de mamíferos

pequeños.

Se ha indicado que la CAM en ratones es de un 1,34% y en ratas es de un 1,38%, un 1,46% y

un 2,4%.

Interacciones/compatibilidades con otros medicamentos

No se han revisado las compatibilidades o interacciones de otros fármacos con la anestesia

con isoflurano en ninguna publicación específica sobre mamíferos pequeños.

Inducción

La concentración de isoflurano es del 2% al 3%.

Mantenimiento

La concentración de isoflurano es del 0,25% al 2%.

Recuperación

La recuperación suele ser fácil y rápida.

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9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

El isoflurano se debe administrar utilizando un vaporizador correctamente calibrado en un

circuito

anestésico

adecuado,

puesto

niveles

anestesia

podrían

alterarse

rápidamente y con facilidad.

El isoflurano se puede administrar en oxígeno o mezclas de oxígeno/óxido nitroso.

La CAM (concentración alveolar mínima en oxígeno) o los valores de la dosis eficaz DE

y las

concentraciones sugeridas que se indican a continuación para las especies diana se deben

usar como guía o punto de partida solamente. Las concentraciones reales necesarias en la

práctica dependerán de muchas variables, incluyendo el uso concomitante de otros fármacos

durante el procedimiento de anestesia y el estado clínico del paciente.

El isoflurano se puede usar junto con otros fármacos de uso común en los tratamientos

anestésicos

veterinarios

para

premedicación,

inducción

analgesia.

algunos

ejemplos concretos en la información sobre las especies individuales. El uso de la analgesia

para procedimientos dolorosos está en conformidad con la buena práctica veterinaria.

La recuperación de la anestesia con isoflurano suele ser fácil y rápida. Se deben considerar los

requisitos analgésicos del paciente antes de terminar la anestesia general.

Aunque el potencial de los anestésicos de dañar la atmósfera es bajo, es una buena práctica usar filtros de carbón

con el equipo de depuración en lugar de liberarlos en el aire.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Caballos:

Carne: 2 días

Leche: Su uso no está autorizado en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25 ºC.

Conservar en el frasco original.

Mantener el frasco perfectamente cerrado.

Proteger de la luz directa del sol y del calor.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura tanto en la etiqueta y la caja

después de “CAD”.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Advertencias especiales para cada especie de destino:

El metabolismo de las aves, y hasta cierto punto el de los mamíferos pequeños, se ve afectado de forma más

significativa por bajadas de la temperatura corporal, debido a una proporción de superficie-peso corporal alta. El

metabolismo del fármaco en los reptiles es lento y depende mucho de la temperatura del entorno.

La facilidad y rapidez de alteración de la profundidad de la anestesia con isoflurano y su bajo metabolismo pueden

considerarse ventajosos para su uso en grupos especiales de pacientes, como los mayores y los jóvenes, y en

aquellos que tienen insuficiencia hepática, renal o cardiaca.

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Precauciones especiales para su uso en animales

El uso del medicamento veterinario en pacientes cardiopáticos se debe considerar solamente despu és de la

evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario.

Es importante controlar la respiración y el pulso. Las paradas respiratorias se deben tratar mediante respiración

asistida. Es importante mantener las vías respiratorias libres y oxigenar debidamente los tejidos durante el

mantenimiento de la anestesia. En caso de paro cardiaco, realice una reanimación cardiopulmonar completa.

Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

No respirar el vapor. Los usuarios deben consultar a la Autoridad Nacional para recibir consejo sobre las

normas de exposición ocupacional relativas al isoflurano.

Los quirófanos y las áreas de recuperación deben estar provistos de ventilación o sistemas d e depuración

adecuados para prevenir la acumulación del vapor anestésico. Todos los sistemas de depuración/extracción

se deben someter a un mantenimiento adecuado.

Las mujeres embarazadas y en período de lactancia no deben tener ningún contacto con el medicamento

veterinario y deben evitar

los quirófanos y las áreas de recuperación de los animales.

Evite usar

procedimientos con mascarillas para la inducción y el mantenimiento prolongados de la anestesia general.

Use intubación endotraqueal con manguito cuando sea posible para administrar el medicamento veterinario

durante el mantenimiento de la anestesia general.

Para proteger el entorno, se considera buena práctica el uso de filtros de carbón con el equipo de

depuración.

Hay que tener cuidado al dispensar el isoflurano y eliminar inmediatamente cualquier derrame usando un

material inerte y absorbente, p. ej.: serrín. Lave las salpicaduras en la piel y los ojos, y evite el contacto con

la boca. Si se produce una exposición accidental grave, retire al usuario de la fuente de exposición, solicite

atención médica urgente y muestre este etiquetado.

Los agentes anestésicos halogenados pueden provocar daño hepático. En el caso del isoflurano, se trata de

una respuesta idiosincrásica que se observa en muy raros casos después de la exposición reiterada.

Advertencia para

facultativo:

asegúrese

vía

respiratoria

esté

abierta y

administre

tratamiento sintomático y complementario. Tenga en cuenta que la adrenalina y las catecolaminas podrían

causar disritmias cardiacas.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:

Gestación: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario

responsable. El isoflurano se ha usado de forma segura para la anestesia durante cesáreas en perros y gatos.

Lactancia: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario

responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

El isoflurano potencia el efecto de los relajantes musculares en el hombre, especialmente los

del tipo no despolarizante (competitivos) como atracurio, pancuronio o vecuronio. Se podría

esperar una potenciación parecida en las especies diana, aunque hay pocas pruebas directas

de este efecto. La inhalación concurrente de óxido nitroso potencia el efecto del isoflurano en

el hombre y se podría esperar una potenciación parecida en los animales.

Es probable que el uso concomitante de fármacos sedantes o analgésicos reduzca el nivel de

isoflurano necesario para producir y mantener la anestesia.

El isoflurano tiene un efecto sensibilizador más débil en el miocardio, para los efectos de las

catecolaminas circulantes disritmogénicas, que el halotano.

El isoflurano se puede degradar en monóxido de carbono mediante absorbentes de dióxido de

carbono secos.

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Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia y antídotos):

La sobredosificación de isoflurano podría producir depresión respiratoria profunda. Por lo tanto, hay que vigilar de

cerca la respiración y ofrecer apoyo cuando sea necesario con suplementación de oxígeno y/o respiración asistida.

En casos de depresión cardiopulmonar grave, se debe suspender la administración de isoflurano, irrigar con oxígeno

el circuito respiratorio, asegurarse de que haya una vía respiratoria abierta e iniciar la respiración asistida o

controlada con oxígeno puro. La depresión cardiovascular se debe tratar con expansores del plasma, agentes

vasopresores, agentes antiarrítmicos u otras técnicas apropiadas.

Incompatibilidades:

Se ha informado de que el isoflurano interactúa con los absorbentes de dióxido de carbono secos formando

monóxido de carbono. Para reducir el riesgo de formación de monóxido de carbono en los circuitos de reinhalación

y la posibilidad de que los niveles de carboxihemoglobina sean elevados, no se debe dejar que se sequen los

absorbentes de dióxido de carbono.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con las normativas locales.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Marzo 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración exclusiva por el veterinario.

Frascos de 250 ml.