ISOCARE 1.000 mg/g LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ISOFLURANO

Disponible desde:

ECUPHAR NV

Código ATC:

QN01AB06

Designación común internacional (DCI):

ISOFLURANO

formulario farmacéutico:

LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR

Composición:

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

Unidades en paquete:

Frasco de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Caballos; Perros; Gatos; Aves ornamentales; Ratas; Ratones; Cobayas; Chinchillas; Hámsteres; Hurones; Jerbos; Reptiles

Área terapéutica:

Isoflurano

Resumen del producto:

Indicaciones especie Todas: ANESTESIA; Indicaciones especie Todas: PREANESTESIA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: HIPERTERMIA MALIGNA; Contraindicaciones especie Todas: YEGUAS QUE PRODUZCAN LECHE PARA EL CONSUMO HUMANO; Interacciones especie Todas: PANCURONIO; Interacciones especie Todas: ATRACURIO; Interacciones especie Todas: VECURONIO; Interacciones especie Todas: OXIDO NITROSO; Interacciones especie Todas: ANALGESICOS; Interacciones especie Todas: RELAJANTES MUSCULARES; Interacciones especie Todas: SEDANTES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPOTENSIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERTERMIA MALIGNA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ARRITMIA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) BRADICARDIA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) DEPRESIÓN RESPIRATORIA

Estado de Autorización:

Autorizado, 585719 Autorizado, 585719 Anulado

Fecha de autorización:

2016-07-14

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO
Isocare 1.000 mg/g Líquido para inhalación del vapor.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Bélgica
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Aesica Queenborough Ltd
North Road
Queenborough
Kent
ME11 5EL
UK
Representante:
Divasa-Farmavic, S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, Km 71
08503 Gurb -Vic
Barcelona, España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Isocare 1.000 mg/g Líquido para inhalación del vapor.
Isoflurano
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) S US TANCIA(S)
Cada g contiene 1.000 mg de isoflurano.
Líquido transparente, incoloro y volátil.
4.
INDICACIÓN(ES)
Inducción y mantenimiento de la anestesia general.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de susceptibilidad conocida a hipertermia maligna.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa.
6.
REACCIONES ADVERS AS
El isoflurano produce hipotensión y depresión respiratoria de forma
relacionada con la dosis. Se han notificado
arritmias cardiacas y bradicardia transitoria sólo en raros casos.
Se ha notificado hipertermia maligna en muy raros casos en animales
susceptibles.
Página 2 de 8
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
ISOCARE 1.000 mg/g LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR - 3435 ESP -
Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Al usar isoflurano para anestesiar a un animal con una lesión en la
cabeza, se debe considerar si la respiración
artificial es adecuada para mantener los niveles normales de CO
2
para que la circulación de la sangre por el cerebro
no aumente.
Si observa cu

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 9
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Isocare 1.000 mg/g Líquido para inhalación del vapor
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
Isoflurano 1.000 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Líquido para inhalación del vapor
Líquido transparente, incoloro y volátil.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Caballos, perros, gatos, aves ornamentales, reptiles, ratas, ratones,
hámsteres, chinchillas, jerbos, cobayas y hurones.
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inducción y mantenimiento de la anestesia general
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de susceptibilidad conocida a hipertermia maligna.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
El metabolismo de las aves, y hasta cierto punto el de los mamíferos
pequeños, se ve afectado de forma más
significativa por bajadas de la temperatura corporal, debido a una
proporción de superficie-peso corporal alta. El
metabolismo del fármaco en los reptiles es lento y depende mucho de
la temperatura del entorno.
La facilidad y rapidez de alteración de la profundidad de la
anestesia con isoflurano y su bajo metabolismo pueden
considerarse ventajosos para su uso en grupos especiales de pacientes,
como los mayores y los jóvenes, y en
aquellos que tienen insuficiencia hepática, renal o cardiaca.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso del medicamento veterinario en pacientes cardiopáticos se debe
considerar solamente después de la
evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario.
Es importante controlar la respiración y el pulso. Las paradas
respiratorias se deben trat