Isaderm vet. geeli

Country: Finland

Bahasa: Finland

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Fusidic acid hemihydrate, Betamethasone valerate

Boleh didapati daripada:

DECHRA VETERINARY PRODUCTS A/S

Kod ATC:

QD07CC01

INN (Nama Antarabangsa):

Fusidic acid hemihydrate, Betamethasone valerate

Borang farmaseutikal:

geeli

Unit dalam pakej:

Kaupan: 15 g (VNR-numero: 461130), 30 g (VNR-numero: 566106) Ei kaupan: 5 g

Jenis preskripsi:

Resepti: 15 g Resepti: 30 g Ei kaupan: 5 g

Kawasan terapeutik:

Beetametasoni ja antibiootit

Ringkasan produk:

Entiset kauppanimet: FUCIDERM VET.

Status kebenaran:

Myyntilupa myönnetty

Tarikh kebenaran:

1998-04-22

Risalah maklumat

PAKKAUSSELOSTE
ISADERM VET. GEELI KOIRALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN
TALOUSALUEELLA, JOS ERI
MYYNTILUVAN HALTIJA:
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
7171 Uldum
Tanska
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Isaderm vet. geeli koiralle
Fusidiinihappo, beetametasoni
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 g Isaderm vet. geeliä sisältää:
Vaikuttavat aineet: Fusidiinihappo 5 mg, beetametasoni 1 mg
(beetametasonivaleraattina).
Muut aineet: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218),
propyyliparahydroksibentsoaatti (E216), karbomeeri,
polysorbaatti 80, dimetikoni, natriumhydroksidi sekä puhdistettu
vesi.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Valmistetta käytetään koirille paikallisesti eri puolilla kehoa
esiintyvien pinnallisten ihotulehdusten, kuten
akuuttien märkivien ihotulehdusten (“hot spots”) ja
ihopoimutulehdusten hoitoon.
Mikäli eläinlääkäri on määrännyt valmistetta toiseen
käyttötarkoitukseen, tulee eläinlääkärin ohjeita
noudattaa.
5.
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei tule käyttää:
-
Mikäli eläin on yliherkkä valmisteen sisältämille aineosille
-
Tiineyden eikä imetyksen aikana
-
Sienten aiheuttamien tai syvien ihotulehdusten hoitoon
-
Punkkien (_Demodex canis, Sarcoptes scabiei_) aiheuttamissa
patologisissa tiloissa
-
Koirille, joilla on lisämunuaisen toimintahäiriöitä
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Beetametasonivaleraatti saattaa heikentää väliaikaisesti
lisämunuaisten toimintaa. Hyvin harvinaisena
haittavaikutuksena on todettu paikallisia yliherkkyysoireita, kuten
kutinaa ja punoitusta.
Steroidit voivat imeydyttyään aiheuttaa lisämunuaisen
liikatoimintaan liittyviä oireita hoidon aikana. Oireita
ovat mm. lisääntynyt juominen ja siihen liittyvä tiheävirtsaisuus
sekä pitemmällä aikavälillä kehon rasvan
uudelleenjakaantuminen, lihasheikkous ja lihasten surkastuminen sekä
osteoporoosi. Paikallisesti
annoste

Ciri produk

VALMISTEYHTEENVETO
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Isaderm vet. geeli koiralle
2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 g Isaderm vet. geeliä sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET: fusidiinihappo 5 mg, beetametasoni 1 mg
(beetametasonivaleraattina)
ADJUVANTIT: metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 2,7 mg,
propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) 0,3 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Valkoinen geeli.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Pinnallisten pyodermien, kuten akuutin märkivän ihotulehduksen
(“hot spot”) sekä ihopoimutulehduksen
paikallishoito.
4.3.
VASTA-AIHEET
-
Yliherkkyys valmisteen sisältämille aineille.
-
Tiineys.
-
Sienten aiheuttamat ihoinfektiot ja syvä pyoderma.
-
_Sarcoptes scabiei_ -syyhypunkin aiheuttama tulehdus.
-
_Demodex canis_ -punkin aiheuttamat patologiset tilat.
-
Lisämunuaisen toimintahäiriöt.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ks. kohdat 4.5 ja 4.6.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Koiraa on estettävä nuolemasta hoidettua aluetta ja täten
nielemästä valmistetta. Tarvittaessa tulisi harkita
kaulasuojuksen käyttämistä. Ei suositella pitkäaikaiskäyttöön
eikä laajoille ihoalueille. Valmistetta ei
myöskään suositella käytettäväksi pennuilla. Geelin joutumista
silmään on varottava.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Annosteltaessa geeliä tulee käyttää kertakäyttökäsineitä.
Kädet pestään annostelun jälkeen.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Beetametasonivaleraatti saattaa heikentää väliaikaisesti
lisämunuaisten toimintaa. Hyvin harvinaisena
haittavaikutuksena on todettu paikallisia yliherkkyysoireita, kuten
kutinaa ja punoitusta. Steroidien yleiset
haittavaikutukset, katso kohta 4.10.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, IMETYKSEN TAI MUNINNAN AIKANA
Ei saa käyttää tiineenä oleville eikä imettäville koirille.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEID