Country: ফিনল্যান্ড
ভাষা: ফিনিশ
সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fusidic acid hemihydrate, Betamethasone valerate
DECHRA VETERINARY PRODUCTS A/S
QD07CC01
Fusidic acid hemihydrate, Betamethasone valerate
geeli
Kaupan: 15 g (VNR-numero: 461130), 30 g (VNR-numero: 566106) Ei kaupan: 5 g
Resepti: 15 g Resepti: 30 g Ei kaupan: 5 g
Beetametasoni ja antibiootit
Entiset kauppanimet: FUCIDERM VET.
Myyntilupa myönnetty
1998-04-22
PAKKAUSSELOSTE ISADERM VET. GEELI KOIRALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI MYYNTILUVAN HALTIJA: Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9 7171 Uldum Tanska ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA: Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Kroatia 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Isaderm vet. geeli koiralle Fusidiinihappo, beetametasoni 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 g Isaderm vet. geeliä sisältää: Vaikuttavat aineet: Fusidiinihappo 5 mg, beetametasoni 1 mg (beetametasonivaleraattina). Muut aineet: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), propyyliparahydroksibentsoaatti (E216), karbomeeri, polysorbaatti 80, dimetikoni, natriumhydroksidi sekä puhdistettu vesi. 4. KÄYTTÖAIHEET Valmistetta käytetään koirille paikallisesti eri puolilla kehoa esiintyvien pinnallisten ihotulehdusten, kuten akuuttien märkivien ihotulehdusten (“hot spots”) ja ihopoimutulehdusten hoitoon. Mikäli eläinlääkäri on määrännyt valmistetta toiseen käyttötarkoitukseen, tulee eläinlääkärin ohjeita noudattaa. 5. VASTA-AIHEET Valmistetta ei tule käyttää: - Mikäli eläin on yliherkkä valmisteen sisältämille aineosille - Tiineyden eikä imetyksen aikana - Sienten aiheuttamien tai syvien ihotulehdusten hoitoon - Punkkien (_Demodex canis, Sarcoptes scabiei_) aiheuttamissa patologisissa tiloissa - Koirille, joilla on lisämunuaisen toimintahäiriöitä 6. HAITTAVAIKUTUKSET Beetametasonivaleraatti saattaa heikentää väliaikaisesti lisämunuaisten toimintaa. Hyvin harvinaisena haittavaikutuksena on todettu paikallisia yliherkkyysoireita, kuten kutinaa ja punoitusta. Steroidit voivat imeydyttyään aiheuttaa lisämunuaisen liikatoimintaan liittyviä oireita hoidon aikana. Oireita ovat mm. lisääntynyt juominen ja siihen liittyvä tiheävirtsaisuus sekä pitemmällä aikavälillä kehon rasvan uudelleenjakaantuminen, lihasheikkous ja lihasten surkastuminen sekä osteoporoosi. Paikallisesti annoste সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Isaderm vet. geeli koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 g Isaderm vet. geeliä sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: fusidiinihappo 5 mg, beetametasoni 1 mg (beetametasonivaleraattina) ADJUVANTIT: metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 2,7 mg, propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) 0,3 mg APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Valkoinen geeli. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Pinnallisten pyodermien, kuten akuutin märkivän ihotulehduksen (“hot spot”) sekä ihopoimutulehduksen paikallishoito. 4.3. VASTA-AIHEET - Yliherkkyys valmisteen sisältämille aineille. - Tiineys. - Sienten aiheuttamat ihoinfektiot ja syvä pyoderma. - _Sarcoptes scabiei_ -syyhypunkin aiheuttama tulehdus. - _Demodex canis_ -punkin aiheuttamat patologiset tilat. - Lisämunuaisen toimintahäiriöt. 4.4 ERITYISVAROITUKSET Ks. kohdat 4.5 ja 4.6. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Koiraa on estettävä nuolemasta hoidettua aluetta ja täten nielemästä valmistetta. Tarvittaessa tulisi harkita kaulasuojuksen käyttämistä. Ei suositella pitkäaikaiskäyttöön eikä laajoille ihoalueille. Valmistetta ei myöskään suositella käytettäväksi pennuilla. Geelin joutumista silmään on varottava. ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Annosteltaessa geeliä tulee käyttää kertakäyttökäsineitä. Kädet pestään annostelun jälkeen. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Beetametasonivaleraatti saattaa heikentää väliaikaisesti lisämunuaisten toimintaa. Hyvin harvinaisena haittavaikutuksena on todettu paikallisia yliherkkyysoireita, kuten kutinaa ja punoitusta. Steroidien yleiset haittavaikutukset, katso kohta 4.10. 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, IMETYKSEN TAI MUNINNAN AIKANA Ei saa käyttää tiineenä oleville eikä imettäville koirille. 4.8 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEID সম্পূর্ণ নথি পড়ুন