IRBESARTAN SUN 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

IRBESARTAN

Boleh didapati daripada:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Kod ATC:

C09CA04

INN (Nama Antarabangsa):

IRBESARTAN

Dos:

300 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

IRBESARTAN 300 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Irbesartán

Ringkasan produk:

IRBESARTAN RANBAXY 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 14/10/2010 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2010-10-14

Risalah maklumat

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTÁN SUN 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
IRBESARTÁN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Irbesartán SUN y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán SUN
3.
Cómo tomar Irbesartán SUN
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Irbesartán SUN
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTÁN SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la
angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el
organismo que se fija a los receptores
contrayendo los vasos sanguíneos. Esto origina un incremento de la
presión arterial.
Irbesartán impide la fijación de la angiotensina-II a estos
receptores, relajando los vasos sanguíneos y
reduciendo la presión arterial. Irbesartán enlentece el deterioro de
la función renal en pacientes con presión
arterial elevada y diabetes tipo 2.
Irbesartán se utiliza en pacientes adultos
- para tratar la presión arterial elevada (hipertensión esencial)
- para proteger el riñón en pacientes con la presión arterial
elevada, diabetes tipo 2 y con evidencia clínica
de función del riñón alterada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IRBESARTÁN SUN
NO TOME IRBESARTÁN SUN
- si es alérgico a irbesartán o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (listados

Ciri produk

1 de 14
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán SUN 150 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
Irbesartán SUN 300 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Irbesartán SUN 150 mg :
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido recubierto con
película contiene 150 mg de Irbesartán y
también contiene 51.67 mg de lactosa.
Irbesartán SUN 300 mg :
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido recubierto con
película contiene 300 mg de Irbesartán
y también contiene 103.34 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Irbesartán SUN 150 mg son comprimidos de color blanco a blanquecino,
biconvexos y ovalados, grabados
con “I4” en una de sus caras y lisos por la otra cara.
Irbesartán SUN 300 mg son comprimidos de color blanco a blanquecino,
biconvexos y ovalados, grabados
con “I5” en una de sus caras y lisos por la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Irbesartán está indicado en adultos para el tratamiento de la
hipertensión esencial.
También está indicado para el tratamiento de la nefropatía en
pacientes adultos con diabetes tipo 2 e
hipertensión como parte de su tratamiento antihipertensivo (ver
secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg
administrados una vez al día, con
o sin alimentos. Irbesartán SUN, a dosis de 150 mg una vez al día,
proporciona un control de 24 horas de la
presión arterial más adecuado que una dosis de 75 mg. No obstante,
se podría considerar el inicio de la
terapia con una dosis de 75 mg, especialmente en pacientes en
hemodiálisis y en pacientes de edad
avanzada de más de 75 años.
2 de 14
En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al día,
la dosis de Irbesartán SUN puede
incrementarse a 300 mg, o añadir otros agentes antihipertensivos (ver
seccio