Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IRBESARTAN
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
C09CA04
IRBESARTAN
300 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
IRBESARTAN 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Irbesartán
IRBESARTAN RANBAXY 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 14/10/2010 Comercializado
Autorizado
2010-10-14
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IRBESARTÁN SUN 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG IRBESARTÁN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Irbesartán SUN y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán SUN 3. Cómo tomar Irbesartán SUN 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Irbesartán SUN Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IRBESARTÁN SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se fija a los receptores contrayendo los vasos sanguíneos. Esto origina un incremento de la presión arterial. Irbesartán impide la fijación de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Irbesartán enlentece el deterioro de la función renal en pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2. Irbesartán se utiliza en pacientes adultos - para tratar la presión arterial elevada (hipertensión esencial) - para proteger el riñón en pacientes con la presión arterial elevada, diabetes tipo 2 y con evidencia clínica de función del riñón alterada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IRBESARTÁN SUN NO TOME IRBESARTÁN SUN - si es alérgico a irbesartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (listados Pročitajte cijeli dokument
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartán SUN 150 mg Comprimidos recubiertos con película EFG Irbesartán SUN 300 mg Comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Irbesartán SUN 150 mg : Excipientes con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de Irbesartán y también contiene 51.67 mg de lactosa. Irbesartán SUN 300 mg : Excipientes con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de Irbesartán y también contiene 103.34 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Irbesartán SUN 150 mg son comprimidos de color blanco a blanquecino, biconvexos y ovalados, grabados con “I4” en una de sus caras y lisos por la otra cara. Irbesartán SUN 300 mg son comprimidos de color blanco a blanquecino, biconvexos y ovalados, grabados con “I5” en una de sus caras y lisos por la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Irbesartán está indicado en adultos para el tratamiento de la hipertensión esencial. También está indicado para el tratamiento de la nefropatía en pacientes adultos con diabetes tipo 2 e hipertensión como parte de su tratamiento antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg administrados una vez al día, con o sin alimentos. Irbesartán SUN, a dosis de 150 mg una vez al día, proporciona un control de 24 horas de la presión arterial más adecuado que una dosis de 75 mg. No obstante, se podría considerar el inicio de la terapia con una dosis de 75 mg, especialmente en pacientes en hemodiálisis y en pacientes de edad avanzada de más de 75 años. 2 de 14 En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al día, la dosis de Irbesartán SUN puede incrementarse a 300 mg, o añadir otros agentes antihipertensivos (ver seccio Pročitajte cijeli dokument