Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SALBUTAMOLO E ALTRI ANTIASMATICI
TEVA ITALIA S.R.L.
R03AK04
SALBUTAMOLO E ALTRI ANTIASMATICI
"0.5 MG/2.5 MG IN 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE" 10 FIALE STERI-NEB; "0.5 MG/2.5 MG IN 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE"
M
SALBUTAMOLO E ALTRI ANTIASMATICI
039021047 - 0.5 MG/2.5 MG IN 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 10 FIALE STERI-NEB - Revocato; 039021074 - 0.5 MG/2.5 MG IN 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 30 FIALE STERI-NEB - Revocato; 039021086 - 0.5 MG/2.5 MG IN 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 40 FIALE STERI-NEB - Revocato; 039021098 - 0.5 MG/2.5 MG IN 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 50 FIALE STERI-NEB - Revocato; 039021035 - 0.5 MG/2.5 MG IN 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 5 FIALE STERI-NEB - Revocato; 039021023 - 0.5 MG/2.5 MG IN 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 60 FIALE STERI-NEB - Revocato; 039021011 - 0.5 MG/2.5 MG IN 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 20 FIALE STERI-NEB - Revocato; 039021062 - 0.5 MG/2.5 MG IN 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 25 FIALE STERI-NEB - Revocato; 039021050 - 0.5 MG/2.5 MG IN 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 15 FIALE STERI-NEB - Revocato; 039021100 - 0.5 MG/2.5 MG IN 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 2 X 30 FIALE STERI-NEB - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE IPRAMOL 0,5 MG/2,5 MG IN 2,5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE IPRATROPIO BROMURO E SALBUTAMOLO MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Ipramol e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ipramol 3. Come prendere Ipramol 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ipramol 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È IPRAMOL E A COSA SERVE Il suo medicinale si chiama Ipramol 0,5 mg/2,5 mg in 2,5 ml soluzione per nebulizzatore. I principi attivi sono l’ipratropio bromuro e il salbutamolo solfato. L’ipratropio bromuro e il salbutamolo appartengono entrambi a un gruppo di medicinali chiamati broncodilatatori, che aiutano a migliorare la respirazione aprendo le vie aeree. Questo effetto si ottiene impedendo la contrazione della muscolatura liscia che circonda le vie aeree, consentendo quindi a queste ultime di rimanere aperte. L’ipratropio bromuro agisce bloccando i segnali nervosi diretti ai muscoli che circondano le vie aeree, mentre il salbutamolo agisce stimolando specifici recettori presenti nei muscoli. Ipramol è utilizzato nel trattamento dei problemi respiratori negli individui che presentano difficoltà respiratorie una malattia chiamata “malattia polmonare ostruttiva cronica” o “BPCO”. Ipramol allevia sibili, respiro affannoso e senso di oppressione del torace aprendo le vie respiratorie. 2. COSA DEV Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ipramol 0,5 mg/2,5 mg in 2,5 ml soluzione per nebulizzatore. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni fiala da 2,5 ml contiene 0,5 mg di ipratropio bromuro (come monoidrato) e 2,5 mg di salbutamolo (come solfato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per nebulizzatore. Fiala in polietilene a bassa densità, contenente una soluzione incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipramol è indicato negli adulti e adolescenti/bambini sopra i 12 anni di età. Ipramol è indicato per il trattamento del broncospasmo nei pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) che necessitano di una regolare terapia sia con ipratropio bromuro sia con salbutamolo. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso inalatorio. Posologia _Adulti (inclusi anziani e bambini al di sopra _ dei _ 12 anni): _ il contenuto di una fiala, tre o quattro volte al giorno. _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l'efficacia di Ipramol nei bambini di età inferiore ai 12 anni, non sono state stabilite. Modalità di Somministrazione: Ipramol può essere utilizzato con un idoneo nebulizzatore o un ventilatore a pressione positiva intermittente dopo che la fiala monodose è stata aperta e il suo contenuto versato nel serbatoio del nebulizzatore. La somministrazione deve avvenire in conformità con le istruzioni per i dispositivi fornite dal produttore. La soluzione contenuta nelle fiale monodose è destinata unicamente all’uso inalatorio e pertanto non deve essere assunta per via orale o parenterale. i. Preparare il nebulizzatore seguendo le istruzioni fornite dal produttore e i consigli del medico. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta respon Baca dokumen lengkap