IPRAMOL

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

SALBUTAMOLO E ALTRI ANTIASMATICI

MAH:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC_code:

R03AK04

INN:

SALBUTAMOLO E ALTRI ANTIASMATICI

units_in_package:

"0.5 MG/2.5 MG IN 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE" 10 FIALE STERI-NEB; "0.5 MG/2.5 MG IN 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE"

class:

M

therapeutic_area:

SALBUTAMOLO E ALTRI ANTIASMATICI

leaflet_short:

039021047 - 0.5 MG/2.5 MG IN 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 10 FIALE STERI-NEB - Revocato; 039021074 - 0.5 MG/2.5 MG IN 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 30 FIALE STERI-NEB - Revocato; 039021086 - 0.5 MG/2.5 MG IN 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 40 FIALE STERI-NEB - Revocato; 039021098 - 0.5 MG/2.5 MG IN 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 50 FIALE STERI-NEB - Revocato; 039021035 - 0.5 MG/2.5 MG IN 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 5 FIALE STERI-NEB - Revocato; 039021023 - 0.5 MG/2.5 MG IN 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 60 FIALE STERI-NEB - Revocato; 039021011 - 0.5 MG/2.5 MG IN 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 20 FIALE STERI-NEB - Revocato; 039021062 - 0.5 MG/2.5 MG IN 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 25 FIALE STERI-NEB - Revocato; 039021050 - 0.5 MG/2.5 MG IN 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 15 FIALE STERI-NEB - Revocato; 039021100 - 0.5 MG/2.5 MG IN 2.5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 2 X 30 FIALE STERI-NEB - Revocato

authorization_status:

Revocato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IPRAMOL 0,5 MG/2,5 MG IN 2,5 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE
IPRATROPIO BROMURO E SALBUTAMOLO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Ipramol e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ipramol
3.
Come prendere Ipramol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ipramol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IPRAMOL E A COSA SERVE
Il suo medicinale si chiama Ipramol 0,5 mg/2,5 mg in 2,5 ml soluzione
per nebulizzatore. I principi attivi sono
l’ipratropio bromuro e il salbutamolo solfato. L’ipratropio
bromuro e il salbutamolo appartengono entrambi a un
gruppo di medicinali chiamati broncodilatatori, che aiutano a
migliorare la respirazione aprendo le vie aeree.
Questo effetto si ottiene impedendo la contrazione della muscolatura
liscia che circonda le vie aeree, consentendo
quindi a queste ultime di rimanere aperte. L’ipratropio bromuro
agisce bloccando i segnali nervosi diretti ai
muscoli che circondano le vie aeree, mentre il salbutamolo agisce
stimolando specifici recettori presenti nei
muscoli.
Ipramol è utilizzato nel trattamento dei problemi respiratori negli
individui che presentano difficoltà respiratorie
una malattia chiamata “malattia polmonare ostruttiva cronica” o
“BPCO”. Ipramol allevia sibili, respiro affannoso
e senso di oppressione del torace aprendo le vie respiratorie.
2.
COSA DEV

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ipramol 0,5 mg/2,5 mg in 2,5 ml soluzione per nebulizzatore.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala da 2,5 ml contiene 0,5 mg di ipratropio bromuro (come
monoidrato) e 2,5 mg di salbutamolo
(come solfato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per nebulizzatore.
Fiala in polietilene a bassa densità, contenente una soluzione
incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipramol è indicato negli adulti e adolescenti/bambini sopra i 12 anni
di età.
Ipramol è indicato per il trattamento del broncospasmo nei pazienti
affetti da broncopneumopatia
cronica ostruttiva (BPCO) che necessitano di una regolare terapia sia
con ipratropio bromuro sia con
salbutamolo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso inalatorio.
Posologia
_Adulti (inclusi anziani e bambini al di sopra _
dei
_ 12 anni): _
il contenuto di una fiala, tre o quattro volte al
giorno.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l'efficacia di Ipramol nei bambini di età inferiore ai
12 anni, non sono state stabilite.
Modalità di Somministrazione:
Ipramol può essere utilizzato con un idoneo nebulizzatore o un
ventilatore a pressione positiva
intermittente dopo che la fiala monodose è stata aperta e il suo
contenuto versato nel serbatoio del
nebulizzatore. La somministrazione deve avvenire in conformità con le
istruzioni per i dispositivi
fornite dal produttore. La soluzione contenuta nelle fiale monodose è
destinata unicamente all’uso
inalatorio e pertanto non deve essere assunta per via orale o
parenterale.
i. Preparare il nebulizzatore seguendo le istruzioni fornite dal
produttore e i consigli del medico.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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