Country: Finland
Bahasa: Finland
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Apraclonidine hydrochloride
NOVARTIS FINLAND OY
S01EA03
Apraclonidine hydrochloride
5 mg/ml
silmätipat, liuos
Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 161950) Ei kaupan: 10 ml
Resepti: 5 ml Ei kaupan: 10 ml
apraklonidiini
Myyntilupa myönnetty
1995-10-23
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE IOPIDINE 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS apraklonidiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Iopidine on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Iopidine-silmätippoja 3. Miten Iopidine-silmätippoja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Iopidine-silmätippojen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ IOPIDINE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Iopidine sisältää vaikuttavana aineena apraklonidiinia. Iopidine on glaukoomalääke. Iopidine-silmätipat on tarkoitettu estämään silmänpaineen kohoamista lyhytkestoisena lisähoitona glaukoomapotilaille, jotka jo saavat muuta hoitoa ja odottavat pääsyä laserhoitoon tai kirurgiseen hoitoon. Hoidon kesto ei yleensä saa ylittää yhtä kuukautta. Apraklonidiinia, jota Iopidine sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita . 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT IOPIDINE-SILMÄTIPPOJA ÄLÄ KÄYTÄ IOPIDINE-SILMÄTIPPOJA - jos olet allerginen apraklonidiinille, klonidiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Baca dokumen lengkap
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Iopidine 5 mg/ml silmätipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml liuosta sisältää 5,75 mg apraklonidiinihydrokloridia, joka vastaa 5 mg apraklonidiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan 1 ml liuosta sisältää 0,1 mg bentsalkoniumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos. Iopidine on väritön tai kellertävä liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Iopidine on tarkoitettu silmänsisäisen paineen alentamiseen lyhytkestoisena lisähoitona kroonisessa glaukoomassa potilaille, jotka saavat jo maksimaalista siedettyä lääkehoitoa ja joiden silmänpainetta on alennettava edelleen laserhoidon tai kaihileikkauksen lykkäämiseksi. Iopidine-silmätippojen silmänpainetta alentava vaikutus heikkenee useimmilla potilailla ajan myötä. Vaikka joitakin potilaita on hoidettu menestyksekkäästi Iopidine-silmätipoilla pitempiäkin aikoja, useimmat potilaat hyötyvät hoidosta vain alle kuukauden. Jos potilas saa jo kahta kammionesteen muodostumista estävää lääkeainetta (esimerkiksi beetasalpaajaa ja hiilihappoanhydraasin estäjää) osana maksimaalista siedettyä lääkehoitoaan, Iopidine-silmätippojen lisääminen hoitoon ei ehkä tuo lisähyötyä. Myös Iopidine vähentää kammionesteen muodostumista, joten kolmas samalla mekanismilla vaikuttava lääkeaine ei ehkä enää merkittävästi alenna silmänpainetta. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset (myös iäkkäät henkilöt) _ Yksi tippa Iopidine-valmistetta hoidettavaan silmään (silmiin) kolmasti vuorokaudessa. Jos käytetään useampaa kuin yhtä paikallisesti annosteltavaa silmälääkettä, eri lääkkeiden annostelun välillä on pidettävä vähintään 5 minuutin tauko. Silmävoiteet annostellaan viimeiseksi. Jos Iopidine-silmätipat eivät jostakin syystä pysy silmässä, annos on toistettava eli potilaan on tiputettava silmään uusi tippa. Suositeltu hoidon kesto on enintään yksi kuukausi, sillä valmisteen teho heikke Baca dokumen lengkap