Iopidine 5 mg/ml silmätipat, liuos

Země: Finsko

Jazyk: finština

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivní složka:

Apraclonidine hydrochloride

Dostupné s:

NOVARTIS FINLAND OY

ATC kód:

S01EA03

INN (Mezinárodní Name):

Apraclonidine hydrochloride

Dávkování:

5 mg/ml

Léková forma:

silmätipat, liuos

Jednotky v balení:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 161950) Ei kaupan: 10 ml

Druh předpisu:

Resepti: 5 ml Ei kaupan: 10 ml

Terapeutické oblasti:

apraklonidiini

Stav Autorizace:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizace:

1995-10-23

Informace pro uživatele

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IOPIDINE 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
apraklonidiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Iopidine on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Iopidine-silmätippoja
3.
Miten Iopidine-silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Iopidine-silmätippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IOPIDINE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Iopidine sisältää vaikuttavana aineena apraklonidiinia.
Iopidine on glaukoomalääke.
Iopidine-silmätipat on tarkoitettu estämään silmänpaineen
kohoamista lyhytkestoisena lisähoitona
glaukoomapotilaille, jotka jo saavat muuta hoitoa ja odottavat
pääsyä laserhoitoon tai kirurgiseen hoitoon.
Hoidon kesto ei yleensä saa ylittää yhtä kuukautta.
Apraklonidiinia, jota Iopidine sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita
.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
IOPIDINE-SILMÄTIPPOJA
ÄLÄ KÄYTÄ IOPIDINE-SILMÄTIPPOJA
-
jos olet allerginen apraklonidiinille, klonidiinille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa

Charakteristika produktu

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Iopidine 5 mg/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml liuosta sisältää 5,75 mg apraklonidiinihydrokloridia, joka
vastaa 5 mg apraklonidiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
1 ml liuosta sisältää 0,1 mg bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos.
Iopidine on väritön tai kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Iopidine on tarkoitettu silmänsisäisen paineen alentamiseen
lyhytkestoisena lisähoitona kroonisessa
glaukoomassa potilaille, jotka saavat jo maksimaalista siedettyä
lääkehoitoa ja joiden silmänpainetta on
alennettava edelleen laserhoidon tai kaihileikkauksen lykkäämiseksi.
Iopidine-silmätippojen silmänpainetta alentava vaikutus heikkenee
useimmilla potilailla ajan myötä.
Vaikka joitakin potilaita on hoidettu menestyksekkäästi
Iopidine-silmätipoilla pitempiäkin aikoja,
useimmat potilaat hyötyvät hoidosta vain alle kuukauden.
Jos potilas saa jo kahta kammionesteen muodostumista estävää
lääkeainetta (esimerkiksi
beetasalpaajaa ja hiilihappoanhydraasin estäjää) osana
maksimaalista siedettyä lääkehoitoaan,
Iopidine-silmätippojen lisääminen hoitoon ei ehkä tuo
lisähyötyä. Myös Iopidine vähentää
kammionesteen muodostumista, joten kolmas samalla mekanismilla
vaikuttava lääkeaine ei ehkä enää
merkittävästi alenna silmänpainetta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset (myös iäkkäät henkilöt) _
Yksi tippa Iopidine-valmistetta hoidettavaan silmään (silmiin)
kolmasti vuorokaudessa.
Jos käytetään useampaa kuin yhtä paikallisesti annosteltavaa
silmälääkettä, eri lääkkeiden annostelun
välillä on pidettävä vähintään 5 minuutin tauko. Silmävoiteet
annostellaan viimeiseksi.
Jos Iopidine-silmätipat eivät jostakin syystä pysy silmässä,
annos on toistettava eli potilaan on
tiputettava silmään uusi tippa. Suositeltu hoidon kesto on
enintään yksi kuukausi, sillä valmisteen teho
heikke