Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tinzaparin-Natrium ((MW: ca. 6500))
Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S (3180623)
Tinzaparin sodium
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Tinzaparin-Natrium ((MW: ca. 6500)) (26757) 42,2 Milligramm
Injektion subkutan
erloschen
1992-05-13
spcde-innohep-3500ie-0-3ml-2003-07 Seite 1 von 5 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS innohep ® Wirkstoff: Tinzaparin-Natrium 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Tinzaparin-Natrium Antithrombotikum 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE: 0,3 ml Injektionslösung enthalten Tinzaparin Natrium 42,2 mg entspr. 3.500 Anti-Xa I.E. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Natriumacetat 3 H 2 O, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur postoperativen Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei niedrigem oder mittlerem thromboembolischen Risiko (z.B. Allgemeinchirurgie). Hinweis: Bewährte zusätzliche nicht medikamentöse postoperative antithrombotische Maßnahmen sind weiterhin zu fördern. 5. GEGENANZEIGEN innohep ® darf nicht angewendet werden bei: - Operationen am Zentralnervensystem - Spinalanästhesie, Lumbalpunktion - bekannter Allergie gegen innohep ® und/oder Heparinallergie - aktueller oder aus der Anamnese bekannter allergisch bedingter Thrombozytopenie (Typ II) auf Heparin - Erkrankungen, die mit einer erhöhten Blutungsbereitschaft einhergehen, zum Beispiel: hämorrhagische Diathesen, Mangel an Gerinnungsfaktoren, schwere Leber-, Nieren- oder Bauchspeicheldrüsenerkrankungen, schwere Thrombozytopenie - Erkrankungen, bei denen der Verdacht einer Läsion des Gefäßsystems besteht, zum Beispiel: Ulzera im Magen- und/oder Darmbereich, Hypertonie (RR diast größer 105 mm Hg), hämorrhagischer apoplektischer Insult, Hirnarterienaneurysma, Retinopathien, Glaskörperblutungen, Endokarditis lenta - Abortus imminens innohep ® darf nicht intravenös bzw. intramuskulär appliziert werden. innohep ® sollte nicht angewendet werden bei: - Verdacht auf Malignom mit Blutungsneigung - Nieren- und/ oder Harnleiterstein - chronischem Alkoholismus innohep ® sollte nur mit besonders sorgfältiger ärztlicher Überwachung angewendet werden bei: - älteren Patienten, insbesondere Baca dokumen lengkap