Country: Cyprus
Bahasa: Greek
Sumber: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QI09AD03
LIVE ATTENUATED PROCINE RESPIRATORY AND REPRODUCTIVE SYNDROME VIRUS (PRRSV), STRAIN 94881 (GENOTYPE 1)
GRANTED
BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH
LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
ACTIVET LTD
VACCINE
Withdrawal period: PIGS; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR SUIDAE; EU Procedure number: IE/V/0443/001/DC
1 / 21 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ingelvac PRRSFLEX EU λυοφιλοποιημένο υλικό και Ingelvac PRRSFLEX EU διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση (1 ml) περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Λυοφιλοποιημένο υλικό: Ελαττωμένης λοιμογόνου δύναμης Ιός του Αναπαραγωγικού και Αναπνευστικού Συνδρόμου του Χοίρου (ΑΑΣΧ), στέλεχος-94881 (γενότυπος 1): 10 4,4 -10 6,6 TCID 50 * * 50% Μολυσματική Δόση Ιστοκαλλιέργειας ΈΚΔΟΧΑ: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα. Λυοφιλοποιημένο υλικό: υπόλευκου έως γαλακτώδους γκρίζου χρώματος Διαλύτης: διαυγές, άχρωμο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Χοίροι 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για την ενεργητική ανοσοποίηση κλινικά υγιών χοίρων, από την ηλικία των 17 ημερών έως το τέλος της περιόδου πάχυνσης και μεγαλύτερων από εκτροφές μολυσμένες με Ευρωπαϊκά (γενοτύπου 1) στελέχη του Ιού του Αναπαραγωγικού και Αναπνευστικού Συνδρόμου του Χοίρου (ΑΑΣΧ), για τον περιορισμό του ιικού φορτί Baca dokumen lengkap