Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
D-CLOPROSTENOL
VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L.
QG02AD90
D-CLOPROSTENOL
SOLUCIÓN INYECTABLE
D-CLOPROSTENOL 75
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja de cartón con 1 vial de 20 ml, Caja de cartón con 5 viales de 20 ml
con receta
Yeguas; Vacas; Cerdas adultas
Cloprostenol
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción de la luteólisis; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del aborto; Indicaciones especie Cerdas adultas: Cuerpo lúteo persistente; Indicaciones especie Cerdas adultas: Feto momificado; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del celo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del parto; Indicaciones especie Cerdas adultas: Involución uterina; Indicaciones especie Cerdas adultas: Quiste lúteo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Sincronización del celo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Cerdas adultas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción del parto; Contraindicaciones especie Todas: Distocia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Desproporción pélvico-fetal; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes a los que no se desea inducir ni el aborto ni el parto; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Reacciones adversas especie 49: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 98: Desconocido/Indeterminado Retención placentaria; Reacciones adversas especie 98: Desconocido/Indeterminado Infección en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 164: Desconocido/Indeterminado Alteración del comportamiento; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Yeguas LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Horas
Autorizado, 583512 Autorizado, 583513 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO INDUPART 75 microgramos/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: D-cloprostenol (como D-cloprostenol sódico) .................... 75 microgramos EXCIPIENTES: Clorocresol ...................................................................... 1 mg Solución transparente e incolora. 3. ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas), porcino (cerdas adultas) y caballos (yeguas). 4. INDICACIONES DE USO BOVINO: - Sincronización o inducción del estro - Inducción del parto - Disfunción ovárica (cuerpo lúteo persistente, quistes luteínicos) - Endometritis / piometra - Involución uterina retardada - Inducción de aborto en la primera mitad de la gestación. - Expulsión de fetos momificados PORCINO: Inducción del parto CABALLOS: Inducción de luteolisis en yeguas con cuerpo lúteo funcional 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. No usar en animales gestantes a menos que se desee inducir el parto o aborto. No administrar por vía intravenosa. No usar en animales con problemas cardiovasculares, gastrointestinales o respiratorios. No administrar para inducir el parto en cerdas adultas ni vacas de las que se sospeche distocia debida a una obstrucción mecánica o si se esperan problemas a causa de una posición anormal del feto. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: - La inducción del parto o el aborto puede incrementar el riesgo de complicaciones, la retención de placenta, muerte fetal y metritis. - Con el fin de reducir el riesgo de infecciones anaeróbicas, que podrían estar Baca dokumen lengkap
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO INDUPART 75 microgramos/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: 75 μg de D-cloprostenol como D-cloprostenol sódico EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA- CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Clorocresol 1 mg Etanol al 96% Hidróxido de sodio (para ajustar el pH) Ácido cítrico anhidro (para ajustar el pH) Agua para preparaciones inyectables Solución inyectable. Solución transparente e incolora 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas), porcino (cerdas adultas) y caballos (yeguas). 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO BOVINO: - Sincronización o inducción del estro - Inducción del parto - Disfunción ovárica (cuerpo lúteo persistente, quistes luteínicos) - Endometritis / piometra - Involución uterina retardada - Inducción de aborto en la primera mitad de la gestación. - Expulsión de fetos momificados PORCINO: Inducción del parto CABALLOS: _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Inducción de luteolisis en yeguas con cuerpo lúteo funcional 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. No usar en animales gestantes a menos que se desee inducir el parto o aborto. No administrar por vía intravenosa. No usar en animales con problemas cardiovasculares, gastrointestinales o respiratorios. No administrar para inducir el parto en cerdas adultas ni vacas de las que se sospeche distocia debida a una obstrucción mecánica o si se esper Baca dokumen lengkap