INDUPART 75 MICROGRAMOS/ ML SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • INDUPART 75 MICROGRAMOS/ ML SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • D-CLOPROSTENOL 75µg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja de cartón con 1 vial de 20 ml, Caja de cartón con 5 viales de 20 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • INDUPART 75 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Yeguas; Vacas; Cerdas adultas
  • Área terapéutica:
  • Cloprostenol
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Cerdas adultas: QUISTE LUTEO; Indicaciones especie Cerdas adultas: ABORTO; Indicaciones especie Cerdas adultas: CUERPO LUTEO PERSISTENTE; Indicaciones especie Cerdas adultas: ENDOMETRITIS; Indicaciones especie Cerdas adultas: FETO MOMIFICADO; Indicaciones especie Cerdas adultas: INDUCCION DEL CELO; Indicaciones especie Cerdas adultas: INDUCCION DEL PARTO; Indicaciones especie Cerdas adultas: INVOLUCION UTERINA; Indicaciones especie Cerdas adultas: PIOMETRITIS; Indicaciones especie Cerdas adultas: QUISTE LUTEO; Indicaciones especie Cerdas adultas: SINCRONIZACION DEL CELO; Indicaciones especie Cerdas adultas: INDUCCION DEL PARTO; Contraindicaciones especie Todas: DISTOCIA; Contraindicaciones especie Todas: VIA INTRAVENOSA; Contraindicaciones especie Todas: DESPROPORCIÓN PÉLVICO-FETAL; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES RESPIRATORIAS; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES GASTROINTESTINALES; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIÓN DEL COMPORTAMIENTO NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SOBREINFECCIÓN POR MICROORGANISMOS NO SENSIBLES; Reacciones adversas especie 98: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) RETENCIÓN PLACENTARIA; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Yeguas Leche 0 Horas; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas Leche 0 Horas; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 1 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 583512 Autorizado, 583513 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3077 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

INDUPART75microgramos/mlSolucióninyectableparabovinoporcinoycaballos

D-cloprostenolsódico

1.NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización

VETPHARMAANIMALHEALTH,S.L.

LesCorts,23

08028-Barcelona

España

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

MEVETS.A.U.

PolígonoIndustrialElSegre,p.409-410

25191Lérida

España

2.DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

INDUPART75microgramos/mlsolucióninyectableparabovinoporcinoycaballos

D-cloprostenolsódico

3.COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAYOTRAS

SUSTANCIAS

Cadamlcontiene:

Sustanciaactiva:

D-Cloprostenol(comoD-cloprostenolsódico). 75microgramos

Excipientes:

Clorocresol. 1mg

Solucióntransparenteeincolora.

4.INDICACIONESDEUSO

Bovino:

-Sincronizaciónoinduccióndelestro

-Induccióndelparto

-Disfunciónovárica(cuerpolúteopersistente,quistesluteínicos)

-Endometritis/piometra

-Involuciónuterinaretardada

-Induccióndeabortoenlaprimeramitaddelagestación.

-Expulsióndefetosmomificados

Porcino:

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medicamentos y

productossanitarios

Induccióndelparto

Caballos:

Induccióndeluteolisisenyeguasconcuerpolúteofuncional

5.CONTRAINDICACIONES

-Nousarenhembrasgestantesamenosquesedeseeinducirelpartooaborto.

-Noadministrarporvíaintravenosa.

-Nousarenanimalesconproblemascardiovasculares,gastrointestinalesorespiratorios.

-Noadministrarparainducirelpartoencerdasadultasnivacasdelasquesesospeche

distociadebidaaunaobstrucciónmecánicaosiseesperanproblemasacausadeunaposición

anormaldelfeto.

6.REACCIONESADVERSAS

-Laaparicióndelainfecciónbacterianaesprobablesilasbacteriasanaerobiaspenetranenel

tejidodelsitiodelainyección.Estoocurreparticularmenteenvacas.Lastípicasreacciones

localesdebidasalainfecciónporanaerobiossoninflamaciónycrepitaciónenellugarde

inyección.

-Cuandoseutiliceenvacasparalainduccióndelpartoydependiendodeltiempode

tratamientoenrelaciónconlafechadelaconcepción,podríaproducirseunaumentodela

retenciónplacentaria.

-Loscambiosdecomportamientoobservadosencerdasadultasdespuésdeltratamientopara

lainduccióndelpartosonsimilaresalosasociadosconelpartodeformanaturalyporlo

generalcesanen1hora.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7.ESPECIESDEDESTINO

Bovino(vacas),porcino(cerdasadultas)ycaballos(yeguas).

8.POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Exclusivamenteporvíaintramuscular

Vacas:

Administrar2mldelmedicamentoveterinario,equivalentea150microgramosdesustancia

activa:

Sincronizacióndelestro:administrar2veceselmedicamentoveterinario,conunintervalode

11díasentreambasdosis.Seguirposteriormentecon2inseminacionesartificialesaintervalos

de72y96horasdesdelasegundaadministración.

Induccióndelestro(tambiénenvacasquemuestrencelodébilosilente):administrarel

medicamentoveterinariodespuésdehaberdetectadolapresenciadecuerpolúteo(6 o -18 o día

delciclo);elcelogeneralmenteapareceen48-60horas.Procederseguidamenteconla

inseminaciónalas72-96horasposterioresalaadministracióndelmedicamentoveterinario.Si

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elestronoaparece,esnecesarioadministrarunasegundadosisalos11díasdelaprimera

administración.

Induccióndelpartodespuésdeldía270delagestación:administrarelmedicamento

veterinariodespuésde270díasdegestación.Elnacimientogeneralmentetienelugardurante

las30-60horastraseltratamiento.

Disfunciónovárica(cuerpolúteopersistente,quisteluteínico):cuandosedetectelapresencia

decuerpolúteoadministrarelmedicamentoveterinario,posteriormenteinseminarenelprimer

estrodespuésdelaadministración.Sinoapareceelestro,realizarunexamenginecológicoy

repetirlaadministración11díasdespuésdelaprimeradosis.Lainseminacióndeberealizarse

siemprealas72-96horasposterioresalaadministracióndelmedicamentoveterinario.

Endometritis/piometra:administrar1dosisdelmedicamentoveterinario.Siesnecesariorepetir

eltratamientoalos10días.

Involuciónuterinaretardada:administrarelmedicamentoveterinario,ysiesnecesario,realizar

unoodostratamientossucesivosaintervalosde24h.

Induccióndeabortoenlaprimeramitaddelagestación(hastaeldía150):administrarel

medicamentoveterinarioenlaprimeramitaddelagestación.

Expulsióndefetosmomificados:administrar1dosisdelmedicamentoveterinario.Laexpulsión

delfetoseobservadurantelos3-4díassiguientesalaadministracióndelmedicamento

veterinario.

Cerdasadultas:

Administrar1mldelmedicamentoveterinario,equivalentea75microgramosdeD-

cloprostenol/animal,porvíaintramuscular,noantesdeldía114degestación.Repetiralas6

horas.Deformaalternativa,alas20horasdelaprimeradosis,sepuedeadministrarun

estimulantedelmiometrio(oxitocinaocarazolol).

Siguiendoelprotocolodeladobleadministración,aproximadamenteel70-80%delosanimales

nacerándurantelas20-30horasposterioresalaprimeraadministración.

Yeguas:

Induccióndeluteolisisenyeguasconcuerpolúteofuncional:administrar1mldelmedicamento

veterinario(equivalentea75microgramosdesustanciaactiva).

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Lasprostaglandinaspuedenocasionarreaccionesadversasgraves

10.TIEMPODEESPERA

Bovino:Carne:Cerodías

Leche:Cerohoras

Porcino:Carne:1día

Caballos:Carne:2días

Leche:Cerohoras

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

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Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdetemperaturade

conservación.

Conservarelvialenelembalajeexteriorconobjetodeprotegerlodelaluz.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraena

etiqueta.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimario:28días.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

-Lainduccióndelpartooelabortopuedeincrementarelriesgodecomplicaciones,laretención

deplacenta,muertefetalymetritis.

-Conelfindereducirelriesgodeinfeccionesanaeróbicas,quepodríanestarrelacionadascon

laspropiedadesfarmacológicasdelasprostaglandinas,debeevitarseinyectarel

medicamentoveterinarioatravésdeáreascutáneascontaminadas.Antesdela

administraciónsedebenlimpiarydesinfectarcuidadosamentelaszonasdeinyección.

-Encasodeinduccióndelestroenvacas:desdeelsegundodíadespuésdelainyección,es

necesariodetectaradecuadamenteelcelo.

-Lainduccióndelpartoencerdasadultasantesdeldía114degestaciónpuededarlugaraun

incrementodenacidosmuertosylanecesidaddeasistenciamanualenelparto.

Advertenciasparaelusuario

- LasprostaglandinasdeltipoF2αpuedenabsorberseatravésdelapielyprovocar

broncoespasmooaborto

-Elmedicamentoveterinariodebemanejarseconcuidadoparaevitarlaautoinyecciónoel

contactoconlapiel.

-Lasmujeresenedadfértil,losasmáticosylaspersonasconproblemasbronquialesuotras

patologíasrespiratoriasdebenevitarelcontactoconelmedicamentoveterinarioollevar

guantesimpermeablesdesechablesaladministrarlo.

-Encasodederramesaccidentalessobrelapiel,lavarinmediatamentelaparteafectadacon

aguayjabón.

-Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.

-Encasodefaltadealientodebidoalainhalaciónaccidentaloautoinyección,consulteconun

médicoinmediatamenteymuéstreleelprospectoolaetiqueta.

-Nocomer,beberofumarmientrassemanejaelmedicamentoveterinario.

Usodurantelagestación,lactanciaopuesta

Elusoenanimalesgestantesproduceaborto.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

-Noadministrarelmedicamentoveterinariojuntoconantiinflamatoriosnoesteroideos,yaque

inhibenlasíntesisdelaprostaglandinaendógena.

-Laactividaddeotrosagentesoxitócicospuedeverseaumentadadespuésdela

administracióndecloprostenol.

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Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos)

A10vecesladosisterapéuticanosehanregistradoreaccionesadversasenvacasnicerdas

adultas.Engeneral,unasobredosiselevadapodríadarlugaralossiguientessíntomas:

aumentodelpulsoydelafrecuenciarespiratoria,broncoconstricción,aumentodela

temperaturacorporal,aumentodehecesblandasyorina,salivaciónyvómitos.Comonoexiste

unantídotoespecífico,encasodesobredosisesaconsejableaplicartratamientosintomático.

Unasobredosisnoacelerarálaregresióndelcuerpolúteo.

Enyeguas,traslaadministraciónde3vecesladosisterapéuticasehadetectadosudoración

moderadayhecesblandas.

Incompatibilidades

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

14.FECHADELAPRIMERAAUTORIZACIÓN/RENOVACIÓNDELAAUTORIZACIÓN

6deagostode2014

15.INFORMACIÓNADICIONAL

ElmedicamentoveterinarioseenvasaenvialesincolorosdevidriotipoIcerradoscontapones

degomadebromobutiloyselladosconcápsuladealuminio.

Formatos:

Cajadecartóncon1vialde20ml

Cajadecartóncon5vialesde20ml

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Puedensolicitarmásinformaciónsobreestemedicamentoveterinariodirigiéndoseal

representantelocaldeltitulardelaautorizacióndecomercialización:

LaboratoriosKarizoo,S.A.

PolígonoIndustriallaBorda

MasPujades,11-12

08140 –CaldesdeMontbui(Barcelona)

España

PROHIBICIÓNDEVENTA,DISPENSACIÓNY/OUSO

Usoveterinario-Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.

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