Indomet-ratiopharm 50 mg Zäpfchen

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
16-02-2015
Ciri produk Ciri produk (SPC)
16-02-2015

Bahan aktif:

Indometacin

Boleh didapati daripada:

ratiopharm GmbH (3087881)

Kod ATC:

M01AB01

INN (Nama Antarabangsa):

indomethacin

Borang farmaseutikal:

Zäpfchen

Komposisi:

Teil 1 - Zäpfchen; Indometacin (00595) 50 Milligramm

Laluan pentadbiran:

rektale Anwendung

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

1999-09-09

Risalah maklumat

                                1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_INDOMET-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG ZÄPFCHEN _
Wirkstoff: Indometacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _INDOMET-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_
ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel aus
der Gruppe der so genannten nicht-steroidalen
Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR).
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg_
wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und
Entzündung bei
-
akuten Gelenkentzündungen (akute Arthritiden), einschließlich
Gichtanfall
-
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere bei rheumatoider
Arthritis (chronische Polyarthritis)
-
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und
Spondylarthrosen)
-
entzündlichen weich
                                
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Ciri produk

                                1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_INDOMET-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG ZÄPFCHEN _
_INDOMET-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG ZÄPFCHEN _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Zäpfchen _
Jedes Zäpfchen enthält 50 mg Indometacin.
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg Zäpfchen _
Jedes Zäpfchen enthält 100 mg Indometacin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
- akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
- chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis)
- Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
- Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
- entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
- schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Zäpfchen _
zusätzlich:
- schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Operationen
- primärer Dysmenorrhoe
- Tumorschmerzen, insbesondere bei Skelettbefall oder
entzündlich-peritumoralem Ödem
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
2
Dosierung bei Erwachsenen
Indometacin wird in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung
dosiert. Der empfohlene
Dosisbereich liegt zwischen 50-150 mg Indometacin pro Tag, verteilt
auf 1-3 Einzelgaben.
Die Tageshöchstdosis kann in besonderen Fällen kurzfristig auf 200
mg Indometacin pro Tag
erhöht werden; diese Dosis sollte jedoch nicht überschritten werden.
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Zäpfchen _
Erwachsene erhalten 1-3-mal täglich 1 Zäpfchen (entsprechend 50-150
mg Indometacin).
_Indomet-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg Zäpfchen _
Erwachsene erhalten 1-mal täglich 1 Zäpfchen (entsprechend 100 mg
Indometacin).
ART DER A
                                
                                Baca dokumen lengkap