Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Erythromycin
Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)
erythromycin
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Erythromycin (03791) 0,01 Gramm
Auftragen auf die Haut
verlängert
1986-07-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER INDERM ® 10 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut Erythromycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte wei- ter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Inderm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Inderm beachten? 3. Wie ist Inderm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Inderm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST INDERM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Inderm ist eine antibakterielle und entzündungshemmende Lösung zurAnwendung auf der Haut. Inderm wird angewendet bei entzündlichen Formen der Akne mit Knötchen (Papeln) und Eiterbläschen (Pusteln). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INDERM BEACHTEN? INDERM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergischgegen Erythromycin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie allergisch gegen Makrolid-Antibiotika sind (Kreuzallergie). WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Inderm anwenden. Inderm darf nicht mit den Augen, Nase und Mund in Kontakt kommen, da es schleimhaut- reizend wirkt. Nach längerer Behandlung kann es zu einer Verschlechterung durch Unempfindlichkeit von Bakterien (Resistenzentwicklung) und Hautentzündung durch bestimmte Bakteri Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Inderm 10 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Lösung enthält 10 mg Erythromycin (entspr. 1 %). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung auf der Haut Farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Inderm ist eine antibakterielle und entzündungshemmende Lösung zur Anwendung auf der Haut zur Behandlung entzündlicher Formen der Akne, mit Papeln (Knoten) und Pusteln (Eiterbläschen). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Inderm sollte 2mal täglich mit einem neuen Wattestäbchen in Form eines dünnen Flüssigkeitsfilmes auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen werden. Die Behandlung mit Inderm sollte nicht länger als 6 Wochen dauern. _Kinder und Jugendliche _ Für Kinder und Jugendliche gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen wie für Erwachsene. Art der Anwendung Zur Anwendung auf der Haut. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Überempfindlichkeit gegen Makrolid-Antibiotika. Eine Kreuzallergie mit anderen Makrolid- Antibiotika kann bestehen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Inderm ist nur zur äußerlichen Therapie der Haut bestimmt und sollte wegen der schleimhautreizenden Wirkung der alkoholischen Grundlage nicht in Augen, Nase und Mund gelangen. Nach längerer Behandlung kann es zu einer Befundverschlechterung durch Resistenzentwicklung (Unempfindlichkeit von Bakterien) und Hautentzündung durch bestimmte Bakterien kommen. Die Behandlung mit Inderm sollte daher nicht länger als 6 Wochen dauern. Alkoholhaltige Lösung: leicht brennbar Ebenso wie für andere Makrolide wurden seltene schwerwiegende allergische Reaktionen einschließlich der akuten generalisierten exanthematischen Pustulose (AGEP) berichtet. Bei Auftreten einer allergischen Reaktion sollte das Arzneimittel abgesetzt und Baca dokumen lengkap