Inderm

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Erythromycin

Διαθέσιμο από:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

INN (Διεθνής Όνομα):

erythromycin

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Σύνθεση:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Erythromycin (03791) 0,01 Gramm

Οδός χορήγησης:

Auftragen auf die Haut

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

1986-07-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INDERM
®
10 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut
Erythromycin
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte wei-
ter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Inderm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Inderm beachten?
3. Wie ist Inderm anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Inderm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST INDERM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Inderm ist eine antibakterielle und entzündungshemmende Lösung
zurAnwendung auf der
Haut.
Inderm wird angewendet bei entzündlichen Formen der Akne mit
Knötchen (Papeln) und
Eiterbläschen (Pusteln).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INDERM BEACHTEN?
INDERM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
- wenn Sie allergischgegen Erythromycin oder
einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels
sind
- wenn Sie allergisch gegen Makrolid-Antibiotika sind
(Kreuzallergie).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Inderm
anwenden.
Inderm darf nicht mit den Augen, Nase und Mund in Kontakt kommen, da
es schleimhaut-
reizend wirkt.
Nach längerer Behandlung kann es zu einer Verschlechterung durch
Unempfindlichkeit von
Bakterien (Resistenzentwicklung) und Hautentzündung durch bestimmte
Bakteri

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Inderm 10 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Lösung enthält 10 mg Erythromycin (entspr. 1 %).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Farblose Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Inderm ist eine antibakterielle und entzündungshemmende Lösung zur
Anwendung auf
der Haut zur Behandlung entzündlicher Formen der Akne, mit Papeln
(Knoten) und
Pusteln (Eiterbläschen).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Inderm sollte 2mal täglich mit einem neuen Wattestäbchen in Form
eines dünnen
Flüssigkeitsfilmes auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen werden.
Die Behandlung mit Inderm sollte nicht länger als 6 Wochen dauern.
_Kinder und Jugendliche _
Für Kinder und Jugendliche gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen
wie für
Erwachsene.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
Überempfindlichkeit gegen Makrolid-Antibiotika. Eine Kreuzallergie
mit anderen Makrolid-
Antibiotika kann bestehen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Inderm ist nur zur äußerlichen Therapie der Haut bestimmt und sollte
wegen der
schleimhautreizenden Wirkung der alkoholischen Grundlage nicht in
Augen, Nase und
Mund gelangen. Nach längerer Behandlung kann es zu einer
Befundverschlechterung
durch Resistenzentwicklung (Unempfindlichkeit von Bakterien) und
Hautentzündung
durch bestimmte Bakterien kommen.
Die Behandlung mit Inderm sollte daher nicht länger als 6 Wochen
dauern.
Alkoholhaltige Lösung: leicht brennbar
Ebenso wie für andere Makrolide wurden seltene schwerwiegende
allergische Reaktionen
einschließlich der akuten generalisierten exanthematischen Pustulose
(AGEP) berichtet.
Bei Auftreten einer allergischen Reaktion sollte das Arzneimittel
abgesetzt und