Indapamid Krka 1,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

indapamid

Boleh didapati daripada:

KRKA, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C03BA11

INN (Nama Antarabangsa):

indapamid

Borang farmaseutikal:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Komposisi:

indapamid 1,5 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Jenis preskripsi:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Kumpulan terapeutik:

indapamid

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2012-11-05

Risalah maklumat

1.3.1
Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL072133_2
05.01.2016 – Updated: 04.05.2016
Page 1 of 5
JAZMP-IB/002-01.09.2016
NAVODILO ZA UPORABO
INDAPAMID KRKA 1,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE S PODALJŠANIM
SPROŠČANJEM
indapamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Indapamid Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Indapamid Krka
3.
Kako jemati zdravilo Indapamid Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Indapamid Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO INDAPAMID KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Indapamid Krka je zdravilo, ki je namenjeno zniževanju povišanega
krvnega tlaka (hipertenzije).
Filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem vsebujejo
zdravilno učinkovino indapamid.
Indapamid je zdravilo za odvajanje vode (diuretik). Večina diuretikov
povečuje tvorbo seča,
indapamid pa se od drugih diuretikov razlikuje po tem, da le rahlo
povečuje tvorbo seča.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO INDAPAMID KRKA
NE JEMLJITE ZDRAVILA INDAPAMID KRKA:
-
če ste
ALERGIČNI
na indapamid, katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju
6)
ali
druga zdravila iste vrste (imenovana sulfonamidi);
-
če imate
HUDO OKVARJENO LEDVIČNO DELOVANJE
;
-
če imate
HUDO OKVARJENO JETRNO DELOVANJE
ali stanje, ki je znano kot jetrna encefalopatija
(degenerativna bolezen možganov);
-
če imate
NIZKO RAVEN KALIJA
v krvi.
OPOZOR

Ciri produk

1.3.1
Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL072132_2
05.01.2016 – Updated: 04.05.2016
Page 1 of 9
JAZMP-IB/002-01.09.2016
1.
IME ZDRAVILA
Indapamid Krka 1,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim
sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 1,5
mg indapamida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje
86,57 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem
Tableta je bela, okrogla, rahlo izbočena.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Esencialna hipertenzija.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Starejši bolniki (glejte poglavje 4.4): _
Pri starejših bolnikih moramo vrednosti kreatinina v plazmi
preračunati glede na starost, telesno maso
in spol. Starejše bolnike lahko zdravimo z zdravilom Indapamid Krka,
če imajo normalno ali le rahlo
zmanjšano ledvično delovanje.
_Ledvična okvara (glejte poglavji 4.3 in 4.4): _
Pri hudo okvarjenem ledvičnem delovanju (očistek kreatinina manjši
kot 30 ml/min) je zdravljenje
kontraindicirano.
Tiazidni in sorodni diuretiki so v celoti učinkoviti le, če ima
bolnik normalno ali le rahlo zmanjšano
ledvično delovanje.
_Bolniki z jetrno okvaro (glejte poglavji 4.3 in 4.4): _
Pri bolnikih z jetrno okvaro je zdravljenje kontraindicirano.
_Pediatrična populacija: _
Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba
zdravila Indapamid Krka pri otrocih
in mladostnikih ni priporočljiva.
Način uporabe
Peroralna uporaba.
Bolnik mora vzeti eno tableto enkrat na dan, najbolje zjutraj. Tableto
naj pogoltne celo z vodo in naj je
1.3.1
Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL072132_2
05.01.2016 – Updated: 04.05.2016
Page 2 of 9
JAZMP-IB/002-01.09.2016
ne žveči.
Večji odmerki ne povečajo antihipertenzivnega učinka, poveča pa se
izločanje soli (saliureični
učinek).
4.3
KONTRAINDIK