Valsts: Slovēnija
Valoda: slovēņu
Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
indapamid
KRKA, d.d., Novo mesto
C03BA11
indapamid
tableta s podaljšanim sproščanjem
indapamid 1,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
indapamid
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-11-05
1.3.1 Indapamide SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL072133_2 05.01.2016 – Updated: 04.05.2016 Page 1 of 5 JAZMP-IB/002-01.09.2016 NAVODILO ZA UPORABO INDAPAMID KRKA 1,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM indapamid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Indapamid Krka in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Indapamid Krka 3. Kako jemati zdravilo Indapamid Krka 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Indapamid Krka 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO INDAPAMID KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Indapamid Krka je zdravilo, ki je namenjeno zniževanju povišanega krvnega tlaka (hipertenzije). Filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem vsebujejo zdravilno učinkovino indapamid. Indapamid je zdravilo za odvajanje vode (diuretik). Večina diuretikov povečuje tvorbo seča, indapamid pa se od drugih diuretikov razlikuje po tem, da le rahlo povečuje tvorbo seča. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO INDAPAMID KRKA NE JEMLJITE ZDRAVILA INDAPAMID KRKA: - če ste ALERGIČNI na indapamid, katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ali druga zdravila iste vrste (imenovana sulfonamidi); - če imate HUDO OKVARJENO LEDVIČNO DELOVANJE ; - če imate HUDO OKVARJENO JETRNO DELOVANJE ali stanje, ki je znano kot jetrna encefalopatija (degenerativna bolezen možganov); - če imate NIZKO RAVEN KALIJA v krvi. OPOZOR Izlasiet visu dokumentu
1.3.1 Indapamide SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL072132_2 05.01.2016 – Updated: 04.05.2016 Page 1 of 9 JAZMP-IB/002-01.09.2016 1. IME ZDRAVILA Indapamid Krka 1,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 1,5 mg indapamida. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 86,57 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem Tableta je bela, okrogla, rahlo izbočena. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Esencialna hipertenzija. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Starejši bolniki (glejte poglavje 4.4): _ Pri starejših bolnikih moramo vrednosti kreatinina v plazmi preračunati glede na starost, telesno maso in spol. Starejše bolnike lahko zdravimo z zdravilom Indapamid Krka, če imajo normalno ali le rahlo zmanjšano ledvično delovanje. _Ledvična okvara (glejte poglavji 4.3 in 4.4): _ Pri hudo okvarjenem ledvičnem delovanju (očistek kreatinina manjši kot 30 ml/min) je zdravljenje kontraindicirano. Tiazidni in sorodni diuretiki so v celoti učinkoviti le, če ima bolnik normalno ali le rahlo zmanjšano ledvično delovanje. _Bolniki z jetrno okvaro (glejte poglavji 4.3 in 4.4): _ Pri bolnikih z jetrno okvaro je zdravljenje kontraindicirano. _Pediatrična populacija: _ Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Indapamid Krka pri otrocih in mladostnikih ni priporočljiva. Način uporabe Peroralna uporaba. Bolnik mora vzeti eno tableto enkrat na dan, najbolje zjutraj. Tableto naj pogoltne celo z vodo in naj je 1.3.1 Indapamide SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL072132_2 05.01.2016 – Updated: 04.05.2016 Page 2 of 9 JAZMP-IB/002-01.09.2016 ne žveči. Večji odmerki ne povečajo antihipertenzivnega učinka, poveča pa se izločanje soli (saliureični učinek). 4.3 KONTRAINDIK Izlasiet visu dokumentu