IMOCHEM

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

имидокарба

Boleh didapati daripada:

VOJVODINALEK DOO

Kod ATC:

QP51AE01

INN (Nama Antarabangsa):

imidokarb

Dos:

85mg/mL

Borang farmaseutikal:

rastvor za injekciju

Unit dalam pakej:

rastvor za injekciju; 85mg/mL; bočica, 1x50mL

Kelas:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Jenis preskripsi:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Dikeluarkan oleh:

INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI AS

Status kebenaran:

REGISTRACIJA

Tarikh kebenaran:

2019-07-26

Risalah maklumat

BROJ REŠENJA: 323-01-00223-18-002 od 26.07.2019. za lek IMOCHEM,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 85 MG/ML, 1 X 50 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
IMOCHEM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 85 MG/ML, 1 X 50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS
2.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V.
Adresa:
1.
VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIJA
2.
METAALWEG 8, VENRAY, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINALEK D.O.O.
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00223-18-002 od 26.07.2019. za lek IMOCHEM,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 85 MG/ML, 1 X 50 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VOJVODINA LEK DOO, Temerinski put 93, Novi Sad
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1.
Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS
Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonija
2.
Interchemie werken "De Adelaar" B.V.
Metaalweg 8, Venray, Holandija
2.
IME LEKA
IMOCHEM
85 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda i pse
imidokarb
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Imidokarb
85 mg
(u obliku 121.15 mg imidokarb-dipropionata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Propionska kiselina, voda za injekcije
Bistar, svetložuti rastvor
4.
INDIKACIJE
Lečenje i preveniranje babezioze kod goveda i pasa.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek ne aplikovati intravenski.
Lek ne primenjivati istovremeno sa drugim lekovima koji inhibiraju
acetilholin-esterazu.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
BROJ REŠENJA: 323-01-00223-18-002 od 26.07.2019. za lek IMOCHEM,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 85 MG/ML, 1 X 50 ML
3 od 5
Kod životinja se nakon aplikacije leka mogu pojaviti holinergički
simptomi,
gastrointestinalnog
(povraćanje, kolike, hipersalivacija) i neuromuskularnog porekla
(tremor, konvulzije), te bol (na
mestu aplikacije), hipertermija, znojenje i prostracija.
Holinergički simptomi se mogu ublažiti primenom atropin-sulfata.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i psi
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se aplikuje jednokratno, intamuskularno ili subkutano u dozi koja
iznosi:
Goveda
Lečenje:
0.85 mg imidokarba/kg t.m., (ekv. 1 m

Ciri produk

BROJ REŠENJA: 323-01-00223-18-002 od 26.07.2019. za lek IMOCHEM,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 85 MG/ML, 1 X 50 ML
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
IMOCHEM, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 85 MG/ML, 1 X 50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS
2.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V.
Adresa:
1.
VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIJA
2.
METAALWEG 8, VENRAY, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINALEK D.O.O.
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00223-18-002 od 26.07.2019. za lek IMOCHEM,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 85 MG/ML, 1 X 50 ML
2 od 5
1.
IME LEKA
IMOCHEM
85 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda i pse
imidokarb
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Imidokarb
85 mg
(u obliku 121.15 mg imidokarb-dipropionata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
Bistar, svetložuti rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i psi
4.2
INDIKACIJE
Lečenje i preveniranje babezioze kod goveda i pasa.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek ne aplikovati intravenski.
Lek ne primenjivati istovremeno sa drugim lekovima koji inhibiraju
acetilholin-esterazu.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Imidokarb je potentni inhibitor holinesteraze.
Doze se razlikuju u zavisnosti od vrste životinja i indikacija. U
svim slučajevima, doze treba
prilagoditi tačnoj telesnoj težini životinje.
BROJ REŠENJA: 323-01-00223-18-002 od 26.07.2019. za lek IMOCHEM,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 85 MG/ML, 1 X 50 ML
3 od 5
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Ne aplikovati lek intravenski.
Tačno slediti preporučene doze i izbegavati istovremenu upotrebu
drugi antiprotozoalnih supstanci.
Aplikacija leka (naročito u većim preporučenim dozama) može biti
bolna,
te dovesti do burnih
reakcija kod životinja. Ove reakcije su naročito izražene kod nekih
rasa pasa.
Kod pasa sa oštećenj