Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sumatriptan
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
sumatriptan
25,00 mg
suppositoire
composition pour un suppositoire > sumatriptan : 25,00 mg
rectale
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium polyéthylène de 2 suppositoire(s)
liste I
342 908-6 ou 34009 342 908 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium polyéthylène de 2 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;342 909-2 ou 34009 342 909 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium polyéthylène de 4 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;342 910-0 ou 34009 342 910 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium polyéthylène de 6 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 082-5 ou 34009 346 082 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium polyéthylène de 12 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 083-1 ou 34009 346 083 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium polyéthylène de 18 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 084-8 ou 34009 346 084 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium polyéthylène de 30 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1997-02-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/12/2005 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de d'utiliser ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau. · Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez à personne d'autre. Vous risqueriez de lui causer du tort, même si elle présente les mêmes symptômes que vous. Dénomination du médicament IMIGRANE 25 mg, suppositoire Liste complète des substances actives et des excipients La substance active est: Sumatriptan......................................................................................................................................... 25 mg Pour un suppositoire Un suppositoire contient 25 mg de sumatriptan. Les autres composants sont: Glycérides hémisynthétiques solides (Witepsol W32 (adeps solidus)). Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire/Exploitant Laboratoire GLAXOSMITHKLINE 100, route de Versailles 78163 MARLY-LE-ROI CEDEX Fabricant GLAXO WELLCOME PRODUCTION ZI n° 2 23 rue Lavoisier 27000 EVREUX ou GLAXO WELLCOME PRODUCTION 440, avenue du Général de Gaulle 14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR 1. QU'EST-CE QUE IMIGRANE 25 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme d’un suppositoire, boîtes de 2, 4, 6, 12, 18 ou 30. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la crise de migraine avec ou sans aura (sensation subjective passagère qui précède la crise de migraine, très variable d'un sujet à l'autre et qui touche l'audition, la vue...). La forme suppositoire est particulièrement adaptée à la crise de migraine s'accompa Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/12/2005 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT IMIGRANE 25 mg, suppositoire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sumatriptan......................................................................................................................................... 25 mg Pour un suppositoire Un suppositoire contient 25 mg de sumatriptan. Pour les excipients, voir 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suppositoire. Blanc, lisse, de texture uniforme et en forme de torpille. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Le sumatriptan est indiqué dans le traitement de la crise de migraine, avec ou sans aura. La forme suppositoire est particulièrement adaptée aux patients présentant des nausées et des vomissements au cours d'une crise. 4.2 Posologie et mode d'administration Le sumatriptan ne doit pas être utilisé en prophylaxie. Il est recommandé d'utiliser le sumatriptan en monothérapie dans le traitement de la crise de migraine et de ne pas le donner de façon concomitante avec de l'ergotamine ou des dérivés de l'ergotamine (y compris le méthysergide) (cf. 4.3 Contre- indications). Il est conseillé de prendre le sumatriptan aussi précocement que possible après le début d'une crise de céphalée migraineuse. Son efficacité est identique quel que soit le stade de la crise durant lequel il est administré. ADULTE : La dose recommandée pour le traitement de la crise de migraine est de 1 suppositoire à 25 mg à administrer par voie rectale. Si un patient n'est pas soulagé après la première dose, une seconde dose ne doit pas être prise au cours de la même crise. Toutefois, la crise peut être traitée avec du paracétamol, de l'aspirine ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Le sumatriptan pourra être utilisé pour les crises suivantes. Si un patient a été soulagé après la prise du premier suppositoire mais que les symptômes réapparaissent, un second suppositoire peut être utilisé dans les 24 heures suivantes à conditio Baca dokumen lengkap