IMIGRANE 25 mg, suppositoire

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

sumatriptan

متاح من:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

INN (الاسم الدولي):

sumatriptan

جرعة:

25,00 mg

الشكل الصيدلاني:

suppositoire

تركيب:

composition pour un suppositoire > sumatriptan : 25,00 mg

طريقة التعاطي:

rectale

الوحدات في الحزمة:

plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium polyéthylène de 2 suppositoire(s)

نوع الوصفة الطبية :

liste I

ملخص المنتج:

342 908-6 ou 34009 342 908 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium polyéthylène de 2 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;342 909-2 ou 34009 342 909 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium polyéthylène de 4 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;342 910-0 ou 34009 342 910 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium polyéthylène de 6 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 082-5 ou 34009 346 082 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium polyéthylène de 12 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 083-1 ou 34009 346 083 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium polyéthylène de 18 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 084-8 ou 34009 346 084 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium polyéthylène de 30 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Abrogée

تاريخ الترخيص:

1997-02-04

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/12/2005
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
d'utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
·
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou
votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez à
personne d'autre. Vous risqueriez de lui causer du tort,
même si elle présente les mêmes symptômes que vous.
Dénomination du médicament
IMIGRANE 25 mg, suppositoire
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est:
Sumatriptan.........................................................................................................................................
25 mg
Pour un suppositoire
Un suppositoire contient 25 mg de sumatriptan.
Les autres composants sont:
Glycérides hémisynthétiques solides (Witepsol W32 (adeps solidus)).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire/Exploitant
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
100, route de Versailles
78163 MARLY-LE-ROI CEDEX
Fabricant
GLAXO WELLCOME PRODUCTION
ZI n° 2
23 rue Lavoisier
27000 EVREUX
ou
GLAXO WELLCOME PRODUCTION
440, avenue du Général de Gaulle
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
1. QU'EST-CE QUE IMIGRANE 25 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme d’un suppositoire, boîtes de
2, 4, 6, 12, 18 ou 30.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la crise de migraine
avec ou sans aura (sensation subjective passagère
qui précède la crise de migraine, très variable d'un sujet à
l'autre et qui touche l'audition, la vue...).
La forme suppositoire est particulièrement adaptée à la crise de
migraine s'accompa

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/12/2005
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
IMIGRANE 25 mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sumatriptan.........................................................................................................................................
25 mg
Pour un suppositoire
Un suppositoire contient 25 mg de sumatriptan.
Pour les excipients, voir 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
Blanc, lisse, de texture uniforme et en forme de torpille.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Le sumatriptan est indiqué dans le traitement de la crise de
migraine, avec ou sans aura.
La forme suppositoire est particulièrement adaptée aux patients
présentant des nausées et des vomissements au cours
d'une crise.
4.2 Posologie et mode d'administration
Le sumatriptan ne doit pas être utilisé en prophylaxie.
Il est recommandé d'utiliser le sumatriptan en monothérapie dans le
traitement de la crise de migraine et de ne pas le donner
de façon concomitante avec de l'ergotamine ou des dérivés de
l'ergotamine (y compris le méthysergide) (cf. 4.3 Contre-
indications).
Il est conseillé de prendre le sumatriptan aussi précocement que
possible après le début d'une crise de céphalée
migraineuse. Son efficacité est identique quel que soit le stade de
la crise durant lequel il est administré.
ADULTE :
La dose recommandée pour le traitement de la crise de migraine est de
1 suppositoire à 25 mg à administrer par voie rectale.
Si un patient n'est pas soulagé après la première dose, une seconde
dose ne doit pas être prise au cours de la même crise.
Toutefois, la crise peut être traitée avec du paracétamol, de
l'aspirine ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Le
sumatriptan pourra être utilisé pour les crises suivantes.
Si un patient a été soulagé après la prise du premier suppositoire
mais que les symptômes réapparaissent, un second
suppositoire peut être utilisé dans les 24 heures suivantes à
conditio