Country: Switzerland
Bahasa: Perancis
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
canakinumabum
Novartis Pharma Schweiz AG
L04AC08
canakinumabum
Solution injectable
canakinumabum 150 mg, mannitolum, histidinum aut histidini hydrochloridum monohydricum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
A
Biotechnologika
Cryopyrin-assoziierte Periodische Syndrome (CAPS) wie des Muckle-Wells-Syndroms (MWS), des familiären autoinflammatorischen Kälte-Syndroms (FACS) / der familiären Kälteurtikaria (FCU) und der multisystemischen entzündlichen Erkrankung mit Beginn im Neugeborenenalter (NOMID)/des chronischen infantilen neuro-dermo-artikulären Syndroms (CINCA).; Tumornekrosefaktor-Rezeptor-assoziiertes periodisches Syndrom (TRAPS).; Hyperimmunglobulin-D-Syndrom (HIDS) / Mevalonatkinasedefizienz (MKD).; Familiäres Mittelmeerfieber (FMF).; Systemische juvenile idiopathische Arthritis (SJIA).; Adultes Still-Syndrom.
zugelassen
2017-05-15
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. ILARIS® solution injectable Novartis Pharma Schweiz AG Qu'est-ce que ILARIS et quand doit-il être utilisé? ILARIS est utilisé pour le traitement des syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS), du syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS), du syndrome d'hyperimmunoglobulinémie D (HIDS) / déficit en mévalonate kinase (MKD), de la fièvre méditerranéenne familiale (FMF), de la maladie de Still incluant la maladie de Still de l'adulte (MSA) et de l'arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS). Il fait partie d'un groupe de médicaments appelés les inhibiteurs de l'interleukine-1. Le principe actif contenu dans ILARIS est le canakinumab, un anticorps monoclonal entièrement humain. Il inhibe l'activité d'une protéine, l'interleukine-1 bêta (IL- 1 bêta) dont la concentration est augmentée lors des maladies inflammatoires CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF et maladie de Still (MSA et AJIS). Syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS) ILARIS est indiqué chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans (d'un poids supérieur ou égal à 15 kg) pour le traitement des maladies auto-inflammatoires regroupées sous le terme de syndromes périodiques associés à la cryopyrine, ou «cryopyrin-associated periodic syndromes (CAPS)». En font partie: ·Le syndrome auto-inflammatoire familial au froid (FCAS), également appelé urticaire familiale au froid (UFF), ·le syndrome de Muckle-Wells (SMW), ·la maladie inflammatoire multisystème à début néonatal (NOMID), également appelée syndrome neurologique, cu Baca dokumen lengkap
ILARIS® Novartis Pharma Schweiz AG Composition Principes actifs Canakinumab (produit à partir de la lignée cellulaire de myélome murin Sp2/0 modifié génétiquement). Excipients Mannitol (E 421), L-Histidinum, L-Histidini hydrochloridum monohydricum, Polysorbatum 80, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Chaque flacon de solution injectable contient 150 mg de canakinumab dans 1 ml. Indications/Possibilités d’emploi ILARIS (canakinumab) est un inhibiteur de l'interleukine-1 bêta indiqué dans le traitement des syndromes fébriles auto-inflammatoires périodiques suivants: Syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS) ILARIS est indiqué pour le traitement des syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS) chez l'adulte et chez l'enfant à partir de 2 ans, y compris: le syndrome familial auto-inflammatoire au froid (FCAS)/urticaire familiale au froid (UFF), le syndrome de Muckle-Wells (SMW), la maladie inflammatoire multisystème à début néonatal (NOMID)/syndrome neurologique, cutané et articulaire chronique infantile (CINCA). L'étude principale a été conduite chez des patients atteints du SMW (voir «Propriétés/Effets»), les expériences lors de FCAS/UFF et de NOMID/CINCA, en particulier chez l'enfant, sont encore très limitées. Généralement, le diagnostic doit être confirmé par des tests de mutation des gènes (NLRP3/CIAS1), l'expérience clinique avec ILARIS chez les patients sans confirmation de mutation des gènes NLRP3/CIAS1 est limitée. Le traitement doit être mis en œuvre uniquement par des spécialistes expérimentés dans le traitement clinique des CAPS. Les patients sont à répertorier dans un registre CAPS prévu à cet effet. Syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS) ILARIS est indiqué dans le traitement des patients atteints d'un syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS). Syndrome de fièvre pé Baca dokumen lengkap