IDROSTAMIN 400MG/5ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Country: Yunani

Bahasa: Greek

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Bahan aktif:

PEFLOXACINE MESYLATE DIHYDRATE

Boleh didapati daripada:

GAP A.E.

Kod ATC:

J01MA03

INN (Nama Antarabangsa):

PEFLOXACINE MESYLATE DIHYDRATE

Dos:

400MG/5ML

Borang farmaseutikal:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Komposisi:

INEOF00278 - PEFLOXACINE MESYLATE DIHYDRATE - 111.700000 MG

Laluan pentadbiran:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Jenis preskripsi:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ

Kawasan terapeutik:

PEFLOXACIN

Ringkasan produk:

2802223902011 - 01 - BTx7AMPSx5ML - 35.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status kebenaran:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Risalah maklumat

GAP
G.A.PHARMACEUTICALS S.A.
1.1.
IDROSTAMIN
®
PEFLOXACIN
1.2.
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ: 
Δραστική ουσία: Πεφλοξασίνη (υπό μορφή διυδρικού μεσυλικού άλατος).
Έκδοχα:
ΙDRΟSΤAMΙN   ΦΎΣΙΓΓΕΣ:  Μεθανοσουλφονικό   οξύ,   ασκορβικό   νάτριο   και   ενέσιμο 
ύδωρ.
ΙDRΟSΤAMΙΝ   ΔΙΣΚΊΑ:  Άμυλο,   στεατικό   μαγνήσιο,   πολυβιδόνη,   κολλοειδές   οξείδιο 
του

πυριτίου,

νατριούχο

καρβοξυμεθυλοάμυλο,

ταλκ, 
μεθυλυδροξυπροπυλοκυτταρίνη, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, διοξείδιο του τιτανίου 
και φθαλικός διαιθυλεστέρας.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
ΙDRΟSΤΑMΙΝ ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση (στάγδην).
ΙDRΟSΤΑΜΙΝ δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ:
ΙDROSTΑΜΙΝ  ενέσιμο   διάλυμα   για   έγχυση   400mg/5mΙ:   Περιέχεται   pefloxacin 
mesylate dihydrate που αντιστοιχεί σε pefloxacin 80mg/mΙ.
ΙDRΟSΤΑMΙΝ  δισκία: Περιέχεται pefloxacin mesylate dihydrate που αντιστοιχεί σε 
400 mg pefloxacin ανά δισκίο.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
ΙDRΟSΤΑΜΙΝ ενέσιμο: Κάθε φύσιγγα των 5 ml έχει χρώμα καραμελέ και περιέχει 
διαυγές,   υποκίτρινο   υδατικό   διάλυμα.   Κουτιά   των   7   φυσίγγων,   1   blister 
(αλουμινίου/ΡVC).
ΙDRΟSΤΑΜΙΝ δισκία: λευκά, επι

Ciri produk

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (

 SPC

 )  
IDROSTAMIN
P e f l o x a c i n
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Pefloxacin (πεφλoξασίνη): 400mg υπό μορφή διυδρικού μεσυλικού άλατος
Εμπειρικός τύπος: C
17
H
20
N
3
O
3
F,CH
3
SO
3
H,2H
2
O
Mοριακό βάρος: 465,5
H  πεφλoξασίνη   είναι   μικροβιοκτόνο   συνθετικό   αντιβιοτικό.   Ανήκει   στην   νεώτερη 
οικογένεια των φθοριομένων παραγώγων της κινολόνης.
Η   πεφλoξασίνη   είναι   το   1-αιθυλο-6-φθορο-7-(4-μεθυλο-1-πιπεραζίνυλο)-4-οξο-1,4-
διϋδρο-3-κινολεϊνο-καρβοξυλικό   οξύ   (και   χρησιμοποιείται   υπό   τη   μορφή   διυδρικού 
μεσυλικού άλατος).
Το άλας αυτό χρησιμοποιείται για τα δισκία και την ενέσιμη μορφή.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
ΙDROSTAMIN injection: 400mg pefloxacin ενέσιμο διάλυμα, φύσιγγες των 5ml.
IDROSTAMIN δισκία: 400mg pefloxacin λευκά, επιμήκη επικαλυμμένα δισκία.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Οι   ενδείξεις   προκύπτουν   από   την   αντιμικροβιακή   δράση   και   τα   φαρμακοκινητικά 
χαρακτηριστικά   της   πεφλοξασίνης.   Επί   πλέον   καθορίζονται   τόσο   από   τις   κλινικές 
μελέτες κατά τις οποίες χρησιμοποιήθηκε αυτό το φάρμακο, όσο κ