Country: Iceland
Bahasa: Iceland
Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Ibuprofenum INN
Williams & Halls ehf.
M01AE01
Ibuprofenum
20 mg/ml
Mixtúra, dreifa
(L) Ekki lyfseðilsskylt
037141 Glas Glass Type III
Markaðsleyfi útgefið
2021-04-28
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS IBUTRIX 20 MG/ML MIXTÚRA, DREIFA íbúprófen LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki 3 daga. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Ibutrix og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Ibutrix 3. Hvernig nota á Ibutrix 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Ibutrix 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM IBUTRIX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Ibutrix inniheldur íbúprófen, virkt efni sem tilheyrir flokki bólgueyðandi gigtarlyfja, sem lina verki, draga úr bólgu og hita. Það er fáanlegt sem mixtúra, dreifa. Ibutrix er ætlað til skammtímameðferðar gegn: - vægum til í meðallagi slæmum verkjum - hita Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 3 daga. Ibutrix er ætlað börnum frá 3 mánaða aldri eða þyngri en 5 kg, unglingum og fullorðnum. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA IBUTRIX Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA IBUTRIX - ef um er að ræða ofnæmi fyrir íbúprófeni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú ert með ofnæmi fyrir öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum (t.d. asetýlsalisýlsýru) sem eru yf Baca dokumen lengkap
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Ibutrix 20 mg/ml mixtúra, dreifa. 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml af mixtúru, dreifu, inniheldur 20 mg af íbúprófeni. Hjálparefni með þekkta verkun Metýlparaben (E218) - 1,8 mg/ml Própýlparaben (E216) - 0,2 mg/ml Sorbitól (70% lausn) (E420) - 400 mg/ml Tartrasín (E102) - 0,019 mg/ml Ponceau 4R rautt (E124) - 0,006 mg/ml Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Mixtúra, dreifa. Appelsínugul dreifa með appelsínubragði. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Ibutrix er til skammtímameðferðar við einkennum: - vægra til að miðlungi slæmra verkja - hita. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Til inntöku og aðeins til skammtímanotkunar. Ef nota þarf lyfið lengur en 3 daga eða ef einkenni versna skal leita ráða hjá lækni. Nota skal minnsta virkan skammt í eins skamman tíma og unnt er til að lina einkenni (sjá kafla 4.4). _Börn _ Notkun íbúprófens er ekki ráðlögð hjá börnum yngri en 3 mánaða eða léttari en 5 kg, þar sem nægileg gögn um notkun hjá þessum aldurshópi liggja ekki fyrir. Skammtur íbúprófens veltur á aldri og líkamsþyngd barnsins. Ráðlagður dagsskammtur er 20 mg/kg til 30 mg/kg líkamsþyngdar, sem er skipt í 3 til 4 lyfjagjafir. Að minnsta kosti 6 klst. skulu líða milli lyfjagjafa. 2 Skammturinn skal reiknaður út frá líkamsþyngd. Eftirfarandi tafla sýnir venjulega skammta, sem geta verið breytilegir eftir ábendingu: ALDUR/LÍKAMSÞYNGD RÁÐLAGÐUR SKAMMTUR 3 til 6 mánaða (~ 5 - 7 kg) 50 mg (2,5 ml), 3svar á dag 6 mánaða til 1 árs (~ 7 - 10 kg) 50 mg (2,5 ml), 3 til 4 sinnum á dag 1 til 4 ára (~ 10 - 16 kg) 100 mg (5 ml), 3svar á dag 4 til 7 ára (~ 16 - 25 kg) 150 mg (7,5 ml), 3svar á dag 7 til 10 ára (~ 25 - 32 kg) 200 mg (10 ml), 3svar á dag 10 til 12 ára (~ 25 - 40 kg) 300 mg (15 ml), 3svar á dag _Fullorðnir og unglingar _ Þó önnur lyfjaform íbúprófens (t.d. 200 mg, 400 mg eða 600 mg íbúprófen töflur) séu yfirleitt notuð, má nota Ibut Baca dokumen lengkap