Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO
LABORATORIOS DAVUR, S.L.
M01AE01
IBUPROPHENE
20 mg/ml
SUSPENSIÓN ORAL
IBUPROFENO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Ibuprofeno
IBUPROFENO DAVUR 20 mg/ ml SUSPENSIÓN ORAL EFG , 1 frasco de 200 ml Revocado 16/11/2015 No Comercializado
Anulado
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IBUPROFENO DAVUR 20 MG/ MLSUSPENSIÓN ORAL EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ibuprofeno Davur y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Davur 3. Cómo tomar Ibuprofeno Davur 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ibuprofeno Davur 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IBUPROFENO DAVUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Está indicado en el tratamiento de: - Dolor leve o moderado. - Fiebre. - Artritis reumatoide juvenil. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUPROFENO DAVUR Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas. NO TOME IBUPROFENO DAVUR - Si es alérgico al principio activo, a otros medicamentos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), a la aspirina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Las reacciones que indican la alergia podrían ser: erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o asma. - Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones. 2 de 10 - Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación del aparato Baca dokumen lengkap
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ibuprofeno Davur 20 mg/ ml suspensión oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 1 ml de suspensión oral contiene 20 mg de Ibuprofeno Excipientes con efecto conocido: Cada ml de suspensión oral contiene 0.10 mg de colorante amarillo anaranjado (E-110), 189 mg de glicerol, 150 mg de sacarosa y otros excipientes. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral de color anaranjado y aroma afrutado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del dolor leve o moderado Tratamiento sintomático de la fiebre. Tratamiento de la artritis reumatoide juvenil. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Población pediátrica: La dosis administrada de ibuprofeno depende de la edad y del peso del niño. Para niños de 6 meses hasta 12 años, la dosis diaria recomendada es de 20 a 30 mg/kg de peso, repartida en tres o cuatro tomas (ver tabla). El intervalo entre dosis dependerá de la evolución de los síntomas, pero nunca será inferior a 4 horas. EDAD PESO CORPORAL POSOLOGÍA Niños de 6 a 12 meses Aprox. de 7,7 – 9 kg 2,5 ml de 3 a 4 veces al día (corresponde a 150-200 mg de ibuprofeno/día) Niños de 1 a 3 años Aprox. de 10 a 15 kg 5 ml 3 veces al día (corresponde a 300 mg de ibuprofeno/día) Niños de 4 a 6 años Aprox. de 16 a 20 kg 7,5 ml 3 veces al día (equivalente a 450 mg de ibuprofeno/día) Niños de 7 a 9 años Aprox. de 21 a 29 kg 10 ml 3 veces al día (equivalente a 600 mg de ibuprofeno/día) Niños de 10 a 12 años Aprox. de 30 a 40 kg 15 ml 3 veces al día (equivalente a 900 mg de ibuprofeno/día) Para el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil podrían ser necesarias dosis superiores, aunque se recomienda no sobrepasar los 40 mg/kg/día de ibuprofeno. No se recomienda el uso de ibuprofeno en niños menores de seis meses. Adultos y adolescentes: La dosis recomendada es 20 ml 3 a 4 veces al día (equivalente a 1200-1600 mg de ibuprofeno/día), Baca dokumen lengkap