IBUPROFENO DAVUR 20 mg/ ml SUSPENSIÓN ORAL EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

IBUPROFENO

Saatavilla:

LABORATORIOS DAVUR, S.L.

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

IBUPROPHENE

Annos:

20 mg/ml

Lääkemuoto:

SUSPENSIÓN ORAL

Koostumus:

IBUPROFENO 20 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Ibuprofeno

Tuoteyhteenveto:

IBUPROFENO DAVUR 20 mg/ ml SUSPENSIÓN ORAL EFG , 1 frasco de 200 ml Revocado 16/11/2015 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IBUPROFENO DAVUR 20 MG/ MLSUSPENSIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ibuprofeno Davur y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Davur
3.
Cómo tomar Ibuprofeno Davur
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ibuprofeno Davur
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IBUPROFENO DAVUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs).
Está indicado en el tratamiento de:
-
Dolor leve o moderado.
-
Fiebre.
-
Artritis reumatoide juvenil.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBUPROFENO DAVUR
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle
el dolor y no debe tomar este
medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
NO TOME IBUPROFENO DAVUR
-
Si es alérgico al principio activo, a otros medicamentos del grupo de
los antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs), a la aspirina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6). Las reacciones que indican la alergia
podrían ser: erupción cutánea con
picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción nasal,
dificultad respiratoria o asma.
-
Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones.
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-
Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha
sufrido una perforación del
aparato

Valmisteyhteenveto

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibuprofeno Davur 20 mg/ ml suspensión oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 1 ml de suspensión oral contiene 20 mg de Ibuprofeno
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml de suspensión oral contiene 0.10 mg de colorante amarillo
anaranjado (E-110), 189 mg de
glicerol, 150 mg de sacarosa y otros excipientes.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral de color anaranjado y aroma afrutado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor leve o moderado
Tratamiento sintomático de la fiebre.
Tratamiento de la artritis reumatoide juvenil.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Población pediátrica: La dosis administrada de ibuprofeno depende de
la edad y del peso del niño.
Para niños de 6 meses hasta 12 años, la dosis diaria recomendada es
de 20 a 30 mg/kg de peso,
repartida en tres o cuatro tomas (ver tabla). El intervalo entre dosis
dependerá de la evolución de los
síntomas, pero nunca será inferior a 4 horas.
EDAD
PESO CORPORAL
POSOLOGÍA
Niños de 6 a 12 meses
Aprox. de 7,7 – 9 kg
2,5 ml de 3 a 4 veces al día
(corresponde a 150-200 mg de ibuprofeno/día)
Niños de 1 a 3 años
Aprox. de 10 a 15 kg
5 ml 3 veces al día
(corresponde a 300 mg de ibuprofeno/día)
Niños de 4 a 6 años
Aprox. de 16 a 20 kg
7,5 ml 3 veces al día
(equivalente a 450 mg de ibuprofeno/día)
Niños de 7 a 9 años
Aprox. de 21 a 29 kg
10 ml 3 veces al día
(equivalente a 600 mg de ibuprofeno/día)
Niños de 10 a 12 años
Aprox. de 30 a 40 kg
15 ml 3 veces al día
(equivalente a 900 mg de ibuprofeno/día)
Para el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil podrían ser
necesarias dosis superiores, aunque se
recomienda no sobrepasar los 40 mg/kg/día de ibuprofeno.
No se recomienda el uso de ibuprofeno en niños menores de seis meses.
Adultos y adolescentes: La dosis recomendada es 20 ml 3 a 4 veces al
día (equivalente a 1200-1600
mg de ibuprofeno/día),