Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
IBUPROFEN
Nutra Essential OTC
M01AE01
IBUPROFEN
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-10-10
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 100 MG SUSPENSION ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Ibuprofen Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie (oder Ihr Kind) mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen (oder Ihrem Kind) persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie (oder Ihr Kind). - Wenn Sie (oder Ihr Kind) Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ibuprofen Nutra Essential 100 mg Suspension zum Einnehmen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ibuprofen Nutra Essential 100 mg Suspension zum Einnehmen beachten? 3. Wie ist Ibuprofen Nutra Essential 100 mg Suspension zum Einnehmen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ibuprofen Nutra Essential 100 mg Suspension zum Einnehmen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 100 MG SUSPENSION ZUM EINNEHMEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel enthält Ibuprofen und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nicht-steroidale Antiphlogistika/Antirheumatika (NSAR) bezeichnet werden. Diese wirken schmerzstillend und fiebersenkend. Ibuprofen Nutra Essential 100 mg Suspension zum Einnehmen wird zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder Fieber bei Kindern im Alter zwischen 1 und 11 Jahren mit einem Körpergewicht zwischen 10 kg und 39 kg angewendet. Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen der Verabreichung dieses Arz Baca dokumen lengkap
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ibuprofen Nutra Essential 100 mg Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Beutel mit einer Einzeldosis enthält 100 mg Ibuprofen in 5 ml Suspension zum Einnehmen. 1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 20 mg Ibuprofen. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Maltitol-Lösung (2500 mg/Beutel) Natrium (17,92 mg, entsprechend 0,78 mmol/Beutel) Natriumbenzoat (5 mg/Beutel) Benzylalkohol (0,826 μg/Beutel) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Einnehmen im Beutel Weiße bis cremefarbige, visköse Suspension ohne Fremdsubstanzen mit charakteristischem Erdbeergeschmack. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von: • leichten bis mäßig starken Schmerzen • Fieber Ibuprofen Nutra Essential 100 mg Suspension zum Einnehmen ist zur Anwendung bei Kindern im Alter von 1 bis 11 Jahren mit einem Körpergewicht von 10 kg bis 39 kg vorgesehen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Kinder und Jugendliche Ibuprofen wird bei Kindern entsprechend dem Körpergewicht und in Abhängigkeit vom Alter dosiert. Bei Kindern beträgt die empfohlene Tagesgesamtdosis 20-30 mg Ibuprofen pro kg Körpergewicht, verabreicht in 3-4 Einzeldosen. _Kinder unter 1 Jahr und/oder mit einem Körpergewicht unter 10 kg:_ Aufgrund der hohen Wirkstoffkonzentration in einem Beutel ist die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 1 Jahr und/oder mit einem Körpergewicht unter 10 kg kontraindiziert. _Empfohlene Dosierung für Kinder im Alter von 1 bis 11 Jahren mit einem Körpergewicht von 10 kg bis 39 kg:_ 2 KÖRPERGEWICHT (ALTER) EINZELDOSIS MAX. TAGESGESAMTDOSIS 10 - 15 kg (1 - 3 Jahre) 100 mg (1 Beutel) 300 mg Ibuprofen (3 Beutel) 16 - 19 kg (4 - 5 Jahre) 100 mg (1 Beutel) 400 mg Ibuprofen (4 Beutel) 20 – 29 kg (6 – 9 Jahre) 200 mg (2 Beutel) 600 mg Ibuprofen (6 Beutel) 30 – 39 kg (10 – 11 Jah Baca dokumen lengkap