Ibuprofen Nutra Essential 100 mg Suspension zum Einnehmen

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

IBUPROFEN

Fáanlegur frá:

Nutra Essential OTC

ATC númer:

M01AE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

IBUPROFEN

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

2017-10-10

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 100 MG SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Ibuprofen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
(oder Ihr Kind) mit der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen (oder Ihrem Kind) persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie
(oder Ihr Kind).
-
Wenn Sie (oder Ihr Kind) Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ibuprofen Nutra Essential 100 mg Suspension zum Einnehmen und
wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ibuprofen Nutra Essential 100 mg
Suspension zum Einnehmen
beachten?
3.
Wie ist Ibuprofen Nutra Essential 100 mg Suspension zum Einnehmen
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibuprofen Nutra Essential 100 mg Suspension zum Einnehmen
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL
100 MG SUSPENSION ZUM EINNEHMEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält Ibuprofen und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als nicht-steroidale
Antiphlogistika/Antirheumatika (NSAR) bezeichnet werden. Diese wirken
schmerzstillend und fiebersenkend.
Ibuprofen Nutra Essential 100 mg Suspension zum Einnehmen wird zur
kurzzeitigen symptomatischen
Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder Fieber
bei Kindern im Alter zwischen 1 und 11
Jahren mit einem Körpergewicht zwischen 10 kg und 39 kg angewendet.
Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen der Verabreichung dieses Arz

Vara einkenni

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibuprofen Nutra Essential 100 mg Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel mit einer Einzeldosis enthält 100 mg Ibuprofen in 5 ml
Suspension zum Einnehmen.
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 20 mg Ibuprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Maltitol-Lösung (2500 mg/Beutel)
Natrium (17,92 mg, entsprechend 0,78 mmol/Beutel)
Natriumbenzoat (5 mg/Beutel)
Benzylalkohol (0,826 μg/Beutel)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen im Beutel
Weiße bis cremefarbige, visköse Suspension ohne Fremdsubstanzen mit
charakteristischem
Erdbeergeschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von:
•
leichten bis mäßig starken Schmerzen
•
Fieber
Ibuprofen Nutra Essential 100 mg Suspension zum Einnehmen ist zur
Anwendung bei Kindern im Alter von
1 bis 11 Jahren mit einem Körpergewicht von 10 kg bis 39 kg
vorgesehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Kinder und Jugendliche
Ibuprofen wird bei Kindern entsprechend dem Körpergewicht und in
Abhängigkeit vom Alter dosiert.
Bei Kindern beträgt die empfohlene Tagesgesamtdosis 20-30 mg
Ibuprofen pro kg Körpergewicht,
verabreicht in 3-4 Einzeldosen.
_Kinder unter 1 Jahr und/oder mit einem Körpergewicht unter 10 kg:_
Aufgrund der hohen Wirkstoffkonzentration in einem Beutel ist die
Anwendung dieses Arzneimittels bei
Kindern unter 1 Jahr und/oder mit einem Körpergewicht unter 10 kg
kontraindiziert.
_Empfohlene Dosierung für Kinder im Alter von 1 bis 11 Jahren mit
einem Körpergewicht von 10 kg bis 39 kg:_
2
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
MAX. TAGESGESAMTDOSIS
10 - 15 kg
(1 - 3 Jahre)
100 mg
(1 Beutel)
300 mg Ibuprofen
(3 Beutel)
16 - 19 kg
(4 - 5 Jahre)
100 mg
(1 Beutel)
400 mg Ibuprofen
(4 Beutel)
20 – 29 kg
(6 – 9 Jahre)
200 mg
(2 Beutel)
600 mg Ibuprofen
(6 Beutel)
30 – 39 kg
(10 – 11 Jah