Ibuprofen Bril 200 mg filmom obalené tablety

Country: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Boleh didapati daripada:

Bristol Laboratories Limited

Kod ATC:

M01AE01

Laluan pentadbiran:

perorálne použitie

Jenis preskripsi:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Kumpulan terapeutik:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Kawasan terapeutik:

Ibuprofén

Ringkasan produk:

tbl flm 1x200 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 6x200 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 10x200 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 12x200 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 20x200 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 24x200 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 28x200 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 30x200 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 40x200 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 48x200 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 50x200 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 60x200 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 96x200 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 100x200 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 12x200 mg (fľ.HDPE); tbl flm 20x200 mg (fľ.HDPE); tbl flm 24x200 mg (fľ.HDPE); tbl flm 28x200 mg (fľ.HDPE); tbl flm 30x200 mg (fľ.HDPE); tbl flm 40x200 mg (fľ.HDPE); tbl flm 48x200 mg (fľ.HDPE); tbl flm 50x200 mg (fľ.HDPE); tbl flm 60x200 mg (fľ.HDPE); tbl flm 96x200 mg (fľ.HDPE); tbl flm 100x200 mg (fľ.HDPE)

Status kebenaran:

R - Aktuálna registrácia

Risalah maklumat

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/02928-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/06306-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
IBUPROFEN BRIL 200 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ibuprofén
PI obsahuje alternatívne texty pre rôzne právne postavenie v
rôznych krajinách, a to nasledovným
spôsobom:
-Texty v rámčekoch sú platné len pre OTC verzie.
- [Sivé texty v zátvorkách ] platia len pre verzie na lekársky
predpis.
[Pre lieky dostupné len na lekársky predpis:]
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné,
aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť
4].
[Pre lieky dostupné bez lekárskeho predpisu:]
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
- Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné,
aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na
svojho lekárnika.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť
4.
- Ak sa do 3 dní v prípade horúčky a do 5 dní v prípad

Ciri produk

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/02928-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ibuprofen Bril 200 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 200 mg ibuprofénu.
Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy 8 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalené tablety
Ibuprofen Bril 200 mg filmom obalené tablety sú biele, okrúhle,
filmom obalené tablety s priemerom
približne 9,5 mm, ktoré sú na oboch stranách hladké.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na krátkodobú liečbu príznakov miernej až strednej bolesti, napr.
pri bolesti hlavy (vrátane migrény),
pri dysmenorei (bolestivá menštruácia), bolesti zubov a pri
horúčke a bolesti počas bežných
chrípkových ochorení.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Perorálne použitie.
Nežiaduce účinky je možné minimalizovať podávaním najnižšej
účinnej dávky počas najkratšej
potrebnej doby na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4)
Tabletu je potrebné prehltnúť a zapiť plným pohárom vody počas
jedla alebo po jedle. Dávka
ibuprofénu závisí od veku a telesnej hmotnosti pacienta.
_Mierna až stredná bolesť a horúčka _
Dospelí a dospievajúci starší ako 12
rokov (≥40
kg):
200 - 400 mg podaných ako jedna dávka alebo 3-krát denne, s
intervalmi 4 až 6 hodín.
Dávka pri migrénovej bolesti hlavy je: 400 mg podaných ako jedna
dávka, v prípade potreby 400 mg
s intervalmi 4 do 6 hodín. Maximálna denná dávka nesmie
prekročiť 1200 mg.
Ak je u dospelých potrebné podávať tento produkt po dobu dlhšiu
ako 3 dni v prípade horúčky či
migrénovej bolesti hlavy, alebo po dobu dlhšiu ako 4 dni na
zmiernenie bolesti, alebo ak sa príznaky
zhoršia, odporúča sa pacientovi vyhľadať lekársku pomoc.
Ak je u detí a dospievajúcich potrebné podávať tento liek po dobu
dlhšiu ako 3 dni, alebo ak sa
symptómy zhoršia, je potrebné vyhľad