Ibuprofen Aktiv 100 mg/5 ml sirop

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Ibuprofenum

Boleh didapati daripada:

Replek Farm Ltd. Skopje

Kod ATC:

M01AE01

INN (Nama Antarabangsa):

Ibuprofenum

Dos:

100 mg/5 ml

Borang farmaseutikal:

sirop

Unit dalam pakej:

N1

Jenis preskripsi:

fără prescripție

Dikeluarkan oleh:

Replek Farm Ltd. Skopje, Republica Macedonia de Nord

Tarikh kebenaran:

2019-09-02

Risalah maklumat

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MAC-PROFEN SIROP
Ibuprofenum
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 5 ml sirop conţin 100 mg ibuprofen, excipien
ț
i.
Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol, metil parahidroxibenzoat
ș
i propil parahidroxibenzoat,
glicerol, propilenglicol, etanol 96% (alcool), colorant galben amurg
E110.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Suspensie vâscoasă, fină, de culoare oranj, cu aromă
caracteristică de portocală şi gust dulce-amar.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Datorită efectelor sale analgezice şi antiinflamatorii MAC-Profen
sirop este indicat în tratamentul
artritei reumatoide (inclusiv artrita reumatoidă juvenilă sau Boala
Still), spondilitei anchilozante,
osteoartritei şi a altor artropatii nereumatoide (seronegative).
În tratamentul afecţiunilor reumatice nearticulare, inclusiv a
afecţiunilor periarticulare precum
periartrita humero-scapulară (capsulita), bursita, tendinita,
tendosinovita şi a durerilor de spate.
MAC-Profen sirop poate fi, de asemenea, indicat în leziuni ale
ț
esuturilor moi cum ar fi luxaţiile şi
entorsele.
Datorită efectului analgezic, MAC-Profen sirop este indicat pentru
atenuarea durerilor uşoare până
la moderate, cum ar fi dismenoree, a durerilor dentare sau
postoperatorii şi pentru atenuarea
simptomatică a cefaleei, inclusiv a migrenelor.
MAC-Profen sirop este indicat pentru tratamentul pe termen scurt a
febrei, la copii cu vârsta peste
un an.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi diminuate prin utilizarea celei mai mici
doze eficace, pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
_ _
_ _
_Adul_
ț
_i _
ș
_i copii cu vâsta peste 12 ani: _
Doza recomandată de ibuprofen constituie 1200-1800 mg pe zi,
divizată în mai multe prize. Unii
pacienţi pot fi menţinuţi pe doza zilnică de 600-1200 mg. Doza
maximă nictemerală nu trebuie să
depăşească 2400

Ciri produk

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MAC-PROFEN SIROP
Ibuprofenum
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 5 ml sirop conţin 100 mg ibuprofen, excipienți.
Excipienți
cu
efect
cunoscut:
sorbitol,
metil
parahidroxibenzoat
și
propil
parahidroxibenzoat,
glicerol, propilenglicol, etanol 96% (alcool), colorant galben amurg
E110.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Suspensie vâscoasă, fină, de culoare oranj, cu aromă
caracteristică de portocală şi gust dulce-amar.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Datorită efectelor sale analgezice şi antiinflamatorii MAC-Profen
sirop este indicat în tratamentul
artritei reumatoide (inclusiv artrita reumatoidă juvenilă sau Boala
Still), spondilitei anchilozante,
osteoartritei şi a altor artropatii nereumatoide (seronegative).
În tratamentul afecţiunilor reumatice nearticulare, inclusiv a
afecţiunilor periarticulare precum
periartrita humero-scapulară (capsulita), bursita, tendinita,
tendosinovita şi a durerilor de spate.
MAC-Profen sirop poate fi, de asemenea, indicat în leziuni ale
țesuturilor moi cum ar fi luxaţiile şi
entorsele.
Datorită efectului analgezic, MAC-Profen sirop este indicat pentru
atenuarea durerilor uşoare până
la moderate, cum ar fi dismenoree, a durerilor dentare sau
postoperatorii şi pentru atenuarea
simptomatică a cefaleei, inclusiv a migrenelor.
MAC-Profen sirop este indicat pentru tratamentul pe termen scurt a
febrei, la copii cu vârsta peste
un an.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi diminuate prin utilizarea celei mai mici
doze eficace, pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4)._ _
_ _
_Adulți și copii cu vâsta peste 12 ani: _
Doza recomandată de ibuprofen constituie 1200-1800 mg pe zi,
divizată în mai multe prize. Unii
pacienţi pot fi menţinuţi pe doza zilnică de 600-1200 mg. Doza
maximă nictemerală nu trebuie să
depăşească 2400 mg._ _
_ _