Country: Moldóva
Tungumál: rúmenska
Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ibuprofenum
Replek Farm Ltd. Skopje
M01AE01
Ibuprofenum
100 mg/5 ml
sirop
N1
fără prescripție
Replek Farm Ltd. Skopje, Republica Macedonia de Nord
2019-09-02
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MAC-PROFEN SIROP Ibuprofenum 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare 5 ml sirop conţin 100 mg ibuprofen, excipien ț i. Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol, metil parahidroxibenzoat ș i propil parahidroxibenzoat, glicerol, propilenglicol, etanol 96% (alcool), colorant galben amurg E110. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop Suspensie vâscoasă, fină, de culoare oranj, cu aromă caracteristică de portocală şi gust dulce-amar. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Datorită efectelor sale analgezice şi antiinflamatorii MAC-Profen sirop este indicat în tratamentul artritei reumatoide (inclusiv artrita reumatoidă juvenilă sau Boala Still), spondilitei anchilozante, osteoartritei şi a altor artropatii nereumatoide (seronegative). În tratamentul afecţiunilor reumatice nearticulare, inclusiv a afecţiunilor periarticulare precum periartrita humero-scapulară (capsulita), bursita, tendinita, tendosinovita şi a durerilor de spate. MAC-Profen sirop poate fi, de asemenea, indicat în leziuni ale ț esuturilor moi cum ar fi luxaţiile şi entorsele. Datorită efectului analgezic, MAC-Profen sirop este indicat pentru atenuarea durerilor uşoare până la moderate, cum ar fi dismenoree, a durerilor dentare sau postoperatorii şi pentru atenuarea simptomatică a cefaleei, inclusiv a migrenelor. MAC-Profen sirop este indicat pentru tratamentul pe termen scurt a febrei, la copii cu vârsta peste un an. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Reacţiile adverse pot fi diminuate prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). _ _ _ _ _Adul_ ț _i _ ș _i copii cu vâsta peste 12 ani: _ Doza recomandată de ibuprofen constituie 1200-1800 mg pe zi, divizată în mai multe prize. Unii pacienţi pot fi menţinuţi pe doza zilnică de 600-1200 mg. Doza maximă nictemerală nu trebuie să depăşească 2400 Lestu allt skjalið
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MAC-PROFEN SIROP Ibuprofenum 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare 5 ml sirop conţin 100 mg ibuprofen, excipienți. Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol, metil parahidroxibenzoat și propil parahidroxibenzoat, glicerol, propilenglicol, etanol 96% (alcool), colorant galben amurg E110. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop Suspensie vâscoasă, fină, de culoare oranj, cu aromă caracteristică de portocală şi gust dulce-amar. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Datorită efectelor sale analgezice şi antiinflamatorii MAC-Profen sirop este indicat în tratamentul artritei reumatoide (inclusiv artrita reumatoidă juvenilă sau Boala Still), spondilitei anchilozante, osteoartritei şi a altor artropatii nereumatoide (seronegative). În tratamentul afecţiunilor reumatice nearticulare, inclusiv a afecţiunilor periarticulare precum periartrita humero-scapulară (capsulita), bursita, tendinita, tendosinovita şi a durerilor de spate. MAC-Profen sirop poate fi, de asemenea, indicat în leziuni ale țesuturilor moi cum ar fi luxaţiile şi entorsele. Datorită efectului analgezic, MAC-Profen sirop este indicat pentru atenuarea durerilor uşoare până la moderate, cum ar fi dismenoree, a durerilor dentare sau postoperatorii şi pentru atenuarea simptomatică a cefaleei, inclusiv a migrenelor. MAC-Profen sirop este indicat pentru tratamentul pe termen scurt a febrei, la copii cu vârsta peste un an. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Reacţiile adverse pot fi diminuate prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4)._ _ _ _ _Adulți și copii cu vâsta peste 12 ani: _ Doza recomandată de ibuprofen constituie 1200-1800 mg pe zi, divizată în mai multe prize. Unii pacienţi pot fi menţinuţi pe doza zilnică de 600-1200 mg. Doza maximă nictemerală nu trebuie să depăşească 2400 mg._ _ _ _ Lestu allt skjalið