Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BILASTINA
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.
R06AX29
BILASTINA
20 mg
COMPRIMIDO
BILASTINA 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Bilastina
IBIS 20 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos Autorizado 18/11/2010 Comercializado
Autorizado
2010-11-18
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE IBIS 20 MG COMPRIMIDOS bilastina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. _ _ CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ibis y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibis 3. Cómo tomar Ibis 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ibis 6. Contenido del envase e información adiciona l 1. QUÉ ES IBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ibis contiene bilastina como principio activo, que es un antihistamínico. Ibis se usa para aliviar los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica (estornudos, picor nasal, secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y otras formas de rinitis alérgica. También puede usarse para tratar las erupciones de la piel con picor (habones o urticaria). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBIS NO TOME IBIS Si es alérgico a bilastina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ibis si tiene insuficiencia renal moderada o severa y además está tomando otros medicamentos (ver “Uso de Ibis con otros medicamentos”). NIÑOS NO ADMINISTRE ESTE MEDICAMENTO A NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS DE EDAD NO exceder la dosis recomendada. Si los síntomas persisten, consulte a su médico. 2 de 7 USO DE IBIS CON OTROS MEDICAMENTOS Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que Baca dokumen lengkap
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ibis 20 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 20 mg de bilastina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos blancos ovales biconvexos y ranurados (longitud 10 mm, anchura 5 mm). La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la rinoconjuntivitis alérgica (estacional y perenne) y de la urticaria. Ibis 20 mg comprimidos está indicado en adultos y adolescentes (edad igual o superior a 12 años). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y adolescentes (edad igual o superior a 12 años) 20 mg de bilastina (1 comprimido) una vez al día para el alivio de los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica (RAE y RAP) y de la urticaria. El comprimido debe administrarse una hora antes o dos horas después de la ingesta de alimentos o de zumos de frutas (ver sección 4.5). Duración del tratamiento: Para rinoconjuntivitis alérgica el tratamiento debe limitarse al periodo de exposición a los alérgenos. Para rinitis alérgica estacional el tratamiento puede interrumpirse cuando se hayan resuelto los síntomas y reiniciarse en caso de que estos reaparezcan. En rinitis alérgica perenne se puede proponer al paciente el tratamiento continuado durante los periodos de exposición a los alérgenos. Para urticaria la duración del tratamiento depende del tipo, duración y evolución de los síntomas. POBLACIONES ESPECIALES Pacientes de edad avanzada No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (ver secciones 5.1 y 5.2). Insuficiencia renal 2 de 13 Los estudios realizados en grupos de adultos con un riesgo especial (pacientes con insuficiencia renal) indican que no se requiere ajustar la dosis de bilastina en adultos (ver sección 5.2). Insuficiencia hepática No hay experiencia clínica en paci Baca dokumen lengkap