IBIS 20 mg COMPRIMIDOS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

BILASTINA

제공처:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

ATC 코드:

R06AX29

INN (International Name):

BILASTINA

복용량:

20 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO

구성:

BILASTINA 20 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Bilastina

제품 요약:

IBIS 20 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos Autorizado 18/11/2010 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2010-11-18

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IBIS 20 MG COMPRIMIDOS
bilastina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
_ _
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ibis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibis
3.
Cómo tomar Ibis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ibis
6.
Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES IBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibis contiene bilastina como principio activo, que es un
antihistamínico. Ibis se usa para aliviar los
síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica (estornudos, picor nasal,
secreción nasal, congestión nasal y ojos
rojos y llorosos) y otras formas de rinitis alérgica. También puede
usarse para tratar las erupciones de la
piel con picor (habones o urticaria).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IBIS
NO TOME IBIS
Si es alérgico a bilastina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ibis si
tiene insuficiencia renal moderada o
severa y además está tomando otros medicamentos (ver “Uso de Ibis
con otros medicamentos”).
NIÑOS
NO ADMINISTRE ESTE MEDICAMENTO A NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS DE EDAD
NO exceder la dosis recomendada. Si los síntomas persisten, consulte
a su médico.
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USO DE IBIS CON OTROS MEDICAMENTOS
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado
recientemente o pudiera tener que

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibis 20 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de bilastina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos ovales biconvexos y ranurados (longitud 10 mm,
anchura 5 mm).
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la rinoconjuntivitis alérgica (estacional
y perenne) y de la urticaria.
Ibis 20 mg comprimidos está indicado en adultos y adolescentes (edad
igual o superior a 12 años).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes (edad igual o superior a 12 años)
20 mg de bilastina (1 comprimido) una vez al día para el alivio de
los síntomas de la rinoconjuntivitis
alérgica (RAE y RAP) y de la urticaria.
El comprimido debe administrarse una hora antes o dos horas después
de la ingesta de alimentos o de
zumos de frutas (ver sección 4.5).
Duración del tratamiento:
Para rinoconjuntivitis alérgica el tratamiento debe limitarse al
periodo de exposición a los alérgenos. Para
rinitis alérgica estacional el tratamiento puede interrumpirse cuando
se hayan resuelto los síntomas y
reiniciarse en caso de que estos reaparezcan. En rinitis alérgica
perenne se puede proponer al paciente el
tratamiento continuado durante los periodos de exposición a los
alérgenos. Para urticaria la duración del
tratamiento depende del tipo, duración y evolución de los síntomas.
POBLACIONES ESPECIALES
Pacientes de edad avanzada
No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (ver
secciones 5.1 y 5.2).
Insuficiencia renal
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Los estudios realizados en grupos de adultos con un riesgo especial
(pacientes con insuficiencia renal)
indican que no se requiere ajustar la dosis de bilastina en adultos
(ver sección 5.2).
Insuficiencia hepática
No hay experiencia clínica en paci