Country: Republik Czech
Bahasa: Czech
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1593 IBUPROFEN
Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array
M01AE01
1593 IBUPROFEN
400MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
OTC Array
IBUPROFEN
Kód SÚKL: 0254296 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254301 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267748 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254299 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254294 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254300 Velikost balení: 36 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254298 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254297 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254295 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207895 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0207898 Velikost balení: 36 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0207893 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0207897 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0207896 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0207899 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0207894 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233394 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0032080 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162673 Velikost balení: 36 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032082 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032081 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032079 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202362 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0093651 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100013 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046983 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
Strana 1 (celkem 7) sp. zn. sukls263558/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE IBALGIN 400 MG potahované tablety ibuprofenum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se dospívající do 3 dnů nebudou cítit lépe nebo se budou cítit hůře, nebo pokud se u dospělých bolest do 4 dnů nezmírní nebo migréna a horečka do 3 dnů neustoupí, musíte se poradit s lékařem . CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ibalgin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibalgin užívat 3. Jak se přípravek Ibalgin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ibalgin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK IBALGIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ibalgin obsahuje léčivou látku ibuprofen, která patří do skupiny tzv. nesteroidních protizánětlivých léčiv. Zabraňuje tvorbě tkáňových působků, tzv. prostaglandinů, které jsou odpovědné za vznik bolesti a zánětu a uvolňují se v místě poškození tkáně. Ibuprofen zmírňuje bolest a zánět různého původu. Ibuprofen rovněž tlumí horečku, která provází např. nemoci z nachlazení. Přípravek Ibalgin se užívá např. při bolesti hlavy (včetně migrény cévního původu), bolesti zubů, zad, při bolestivé menstruaci, při bolesti Baca dokumen lengkap
Strana 1 (celkem 9) sp. zn. sukls263558/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ibalgin 400 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje ibuprofenum 400 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Popis přípravku: růžové bikonvexní potahované tablety o průměru 12,2 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Ibuprofen je indikován k symptomatické léčbě zánětlivých a degenerativních chorob kloubních, mimokloubního revmatizmu a chorob páteře; používá se při revmatoidní artritidě, včetně juvenilní idiopatické artritidy, osteoartróze, ankylozující spondylitidě, psoriatické artritidě, dnavé artritidě, chondrokalcinóze (pseudodna), při distorzi kloubů a zhmoždění pohybového aparátu. Jako analgetikum-antipyretikum při horečnatých stavech a zánětlivých onemocněních horních cest dýchacích, dále při bolesti hlavy (včetně migrény vaskulární etiologie), bolesti po operaci, bolesti zubů a bolestivé menstruaci. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSO B P ODÁNÍ Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4). Dospělí a dospívající od 12 let U kloubních onemocnění se doporučuje dávkování v rozsahu 1,2-2,4 g denně, rozděleně podle závažnosti onemocnění a reakce pacienta na léčbu. Dávka 2,4 g denně nemá být překročena. U zánětlivých forem se podávají dávky vyšší; revmatoidní artritida vyžaduje vyšší dávkování než osteoartróza. U dysmenorey se podává 400 mg perorálně opakovaně po 4-6 hodinách. Jako analgetikum- antipyretikum se podává obvykle 3krát denně 400 mg perorálně. Objeví-li se gastrointestinální obtíže, doporučuje se podat tablety s malým množstvím potravy či zapít mlékem. Délka léčby: U dospělých se tento přípravek nemá používat déle než 3 dny Baca dokumen lengkap