IBALGIN 400MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1593 IBUPROFEN

Dostupné s:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

ATC kód:

M01AE01

INN (Mezinárodní Name):

1593 IBUPROFEN

Dávkování:

400MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

IBUPROFEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0254296 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254301 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267748 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254299 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254294 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254300 Velikost balení: 36 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254298 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254297 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254295 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207895 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0207898 Velikost balení: 36 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0207893 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0207897 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0207896 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0207899 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0207894 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233394 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0032080 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162673 Velikost balení: 36 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032082 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032081 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032079 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202362 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0093651 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100013 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046983 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

Strana 1 (celkem 7)
sp. zn. sukls263558/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
IBALGIN 400 MG potahované tablety
ibuprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se dospívající do 3 dnů nebudou cítit lépe nebo se budou
cítit hůře, nebo
pokud se u dospělých bolest do 4 dnů nezmírní nebo migréna a
horečka do 3 dnů
neustoupí, musíte se poradit s lékařem
.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ibalgin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibalgin
užívat
3.
Jak se přípravek Ibalgin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ibalgin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
IBALGIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ibalgin obsahuje léčivou látku ibuprofen, která
patří do skupiny tzv. nesteroidních
protizánětlivých léčiv. Zabraňuje tvorbě tkáňových
působků, tzv. prostaglandinů, které jsou
odpovědné za vznik bolesti a zánětu a uvolňují se v místě
poškození tkáně.
Ibuprofen zmírňuje bolest a zánět různého původu. Ibuprofen
rovněž tlumí horečku, která provází
např. nemoci z nachlazení.
Přípravek Ibalgin se užívá např. při bolesti hlavy (včetně
migrény cévního původu), bolesti zubů,
zad, při bolestivé menstruaci, při bolesti

Charakteristika produktu

Strana 1 (celkem 9)
sp. zn. sukls263558/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ibalgin 400 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje ibuprofenum 400 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Popis přípravku: růžové bikonvexní potahované tablety o
průměru 12,2 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Ibuprofen je indikován k symptomatické léčbě zánětlivých a
degenerativních chorob kloubních,
mimokloubního revmatizmu a chorob páteře; používá se při
revmatoidní artritidě, včetně juvenilní
idiopatické artritidy, osteoartróze, ankylozující spondylitidě,
psoriatické artritidě, dnavé artritidě,
chondrokalcinóze (pseudodna), při distorzi kloubů a zhmoždění
pohybového aparátu. Jako
analgetikum-antipyretikum při horečnatých stavech a zánětlivých
onemocněních horních cest
dýchacích, dále při bolesti hlavy (včetně migrény vaskulární
etiologie), bolesti po operaci, bolesti zubů
a bolestivé menstruaci.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSO
B P
ODÁNÍ
Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu
nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4).
Dospělí a dospívající od 12 let
U kloubních onemocnění se doporučuje dávkování v rozsahu
1,2-2,4 g denně, rozděleně podle
závažnosti onemocnění a reakce pacienta na léčbu. Dávka 2,4 g
denně nemá být překročena. U
zánětlivých forem se podávají dávky vyšší; revmatoidní
artritida vyžaduje vyšší dávkování než
osteoartróza.
U dysmenorey se podává 400 mg perorálně opakovaně po 4-6
hodinách. Jako analgetikum-
antipyretikum se podává obvykle 3krát denně 400 mg perorálně.
Objeví-li se gastrointestinální obtíže, doporučuje se podat
tablety s malým množstvím potravy či zapít
mlékem.
Délka léčby:
U dospělých se tento přípravek nemá používat déle než 3 dny