Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumhyaluronat ((mit Angaben zur Herkunft))
Zoetis Deutschland GmbH (4402304)
sodium hyaluronate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Natriumhyaluronat ((mit Angaben zur Herkunft)) (13268) 20 Milligramm
Injektion intratendinös; Injektion intraartikulär
Pferd
erloschen
1994-05-30
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS HYLARTIL VET., 20 MG INJEKTIONSLÖSUNG Hyaluronsäure, Natriumsalz (aus Hahnenkämmen) 2. QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Injektionsspritze mit 2 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFFE: 20 mg Hyaluronsäure, Natriumsalz (aus Hahnenkämmen; mittleres Molekular- gewicht ≥ 3 Mio. Dalton). SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERART Pferd 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Nicht infektiöse entzündliche Gelenk- und Sehnenerkrankung bei Pferden. 4.3. GEGENANZEIGEN Individuelle Überempfindlichkeit gegen exogen zugeführtes Natriumhyaluronat. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine 4.5. 1 / 5 4.6. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ Hylartil vet. sollte nicht intravaskulär appliziert werden. Die Pferde sollten nach der Behandlung stillgestellt werden. _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_ Keine. 4.7. NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) Gelegentlich wurde während der ersten 24 Stunden nach der Injektion eine leichte Schwellung beobachtet. Diese Schwellung verschwindet i. d. R. spontan innerhalb weniger Tage. Das Auftreten von Nebenwirkungen nach der Anwendung von Hylartil vet. sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39 - 42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden. Meldebögen können kostenlos unter der o. g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internet-Seite http://vet- uaw.de ). 4.8. ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE Spezielle Vorsichtsmaßnahmen sind ni Baca dokumen lengkap