Hylartil Vet

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Natriumhyaluronat ((mit Angaben zur Herkunft))

Διαθέσιμο από:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

INN (Διεθνής Όνομα):

sodium hyaluronate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Injektionslösung; Natriumhyaluronat ((mit Angaben zur Herkunft)) (13268) 20 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Injektion intratendinös; Injektion intraartikulär

Θεραπευτική ομάδα:

Pferd

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1994-05-30

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
HYLARTIL
VET., 20 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Hyaluronsäure, Natriumsalz (aus Hahnenkämmen)
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Injektionsspritze mit 2 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFFE:
20 mg Hyaluronsäure, Natriumsalz (aus Hahnenkämmen; mittleres
Molekular-
gewicht ≥ 3 Mio. Dalton).
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART
Pferd
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Nicht infektiöse entzündliche Gelenk- und Sehnenerkrankung bei
Pferden.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Individuelle Überempfindlichkeit gegen exogen zugeführtes
Natriumhyaluronat.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5.
1 / 5
4.6.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Hylartil vet. sollte nicht intravaskulär appliziert werden.
Die Pferde sollten nach der Behandlung stillgestellt werden.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_
Keine.
4.7.
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Gelegentlich wurde während der ersten 24 Stunden nach der Injektion
eine
leichte Schwellung beobachtet. Diese Schwellung verschwindet i. d. R.
spontan
innerhalb weniger Tage.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach der Anwendung von Hylartil vet.
sollte
dem
Bundesamt
für
Verbraucherschutz
und
Lebensmittelsicherheit,
Mauerstraße 39 - 42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen
Unternehmer
mitgeteilt werden.
Meldebögen können kostenlos unter der o. g. Adresse oder per E-Mail
([e-mail]) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die
Möglichkeit
der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internet-Seite
http://vet-
uaw.de ).
4.8.
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE
Spezielle Vorsichtsmaßnahmen sind ni