Country: Belgium
Bahasa: Perancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Eimeria Maxima, Vivant, Attenué, Oocystes Sporulés ; Eimeria Mitis, Vivant, Attenué, Oocystes Sporulés ; Eimeria Tenella, Vivant, Attenué, Oocystes Sporulés ; Eimeria Acervulina, Vivant, Attenué, Oocystes Sporulés
Huvepharma SA-NV
QI01AN01
Eimeria Acervulina; Eimeria Maxima; Eimeria Tenella; Eimeria Mitis
Suspension pour suspension buvable
Eimeria Acervulina; Eimeria Maxima; Eimeria Tenella; Eimeria Mitis
Voie orale
volaille
Coccidia
CTI code: 500542-04 - Taille de l'emballage: 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500542-03 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500542-02 - Taille de l'emballage: 5 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500542-01 - Taille de l'emballage: 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500542-06 - Taille de l'emballage: 10 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500542-05 - Taille de l'emballage: 5 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2016-08-17
Bijsluiter – FR Versie HUVEGUARD MMAT NOTICE HUVEGUARD MMAT SUSPENSION POUR SUSPENSION BUVABLE POUR LES POULETS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Anvers Belgique Fabricant responsable de la libération des lots : Biovet JSC 39 Petar Rakov Street 4550 Peshtera Bulgarie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE HuveGuard MMAT suspension pour suspension buvable pour les poulets 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Une dose de 0,025 ml contient : SUBSTANCES ACTIVES : Oocystes sporulés de lignées précoces atténuées de coccidies : _Eimeriaacervulina _ souche RA 3+20 50 – 139 oocystes * _Eimeria maxima _ souche MCK+10 100 – 278 oocystes * _Eimeriamitis souche Jormit 3+9_ Eimeriatenella _souche Rt 3+15_ 100 – 278 oocystes* 150 – 417 oocystes* _(*) Selon la procédure de comptage in vitro du fabricant au moment de la formulation et de la _ _libération._ Suspension incolore qui peut devenir blanche à beige clair lorsqu’elle est agitée. 4. INDICATIONS Pour l’immunisation active des poussins pour réduire les infections et les signes cliniques de coccidioses provoquées par _E. acervulina, E. maxima, E. mitis et E. tenella._ . Début de l’immunité : 21 jours après la vaccination. Durée de l’immunité : non démontrée. 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune 6. EFFETS INDÉSIRABLES Aucun. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. Bijsluiter – FR Versie HUVEGUARD MMAT 7. ESPÈCE CIBLE Poulets 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION Voie orale (pulvérisation sur les oiseaux, pulvérisation sur les aliments, _via_ l’eau de boisson). Schéma de vaccination : Pulvérisation s Baca dokumen lengkap
SKP – FR versie HUVEGUARD MMAT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE HUVEGUARD MMAT SUSPENSION POUR SUSPENSION BUVABLE POUR LES POULETS 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une dose de 0,025 mL contient : Substance(s) active(s) : Oocystes sporulés de lignées précoces atténuées de coccidies : _Eimeria acervulina, _ souche RA 3 + 20 .. …........................... 50 – 139 oocystes (*) _Eimeria maxima, _ souche MCK +10 .. ….............................. 100 – 278 oocystes (*) _Eimeria mitis, _ souche Jormit 3 + 9 . …................................. 100 – 278 oocystes (*) _Eimeria tenella, _ souche Rt 3 + 15 .............. …......................... 150 – 417 oocystes (*) (*) Selon la procédure de comptage _in vitro_ du fabricant au moment de la formulation et de la libération. Pour la liste complète des excipients, voir « Liste complète des excipients ». 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension pour suspension buvable. Suspension incolore qui peut devenir blanche à beige clair lorsqu’elle est secouée. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Poulets. 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour l’immunisation active des poussins pour réduire les infections et les signes cliniques de coccidioses provoquées par _E. acervulina, E. maxima, E. mitis et E. tenella_ . Début de l’immunité : 21 jours après la vaccination. Durée de l’immunité : non démontrée. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Le vaccin contient des coccidies vivantes et le développement de l'immunité dépend de la réplication des souches vaccinales chez les poussins. Il est courant de trouver des oocystes dans le tractus gastro- SKP – FR versie HUVEGUARD MMAT intestinal des oiseaux vaccinés à partir de 1 à 3 semaines ou plus après la vaccination. Ces oocystes sont probablement des oocystes vaccinaux qui se recyclent Baca dokumen lengkap