HuveGuard MMAT susp. buv. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Eimeria Maxima, Vivant, Attenué, Oocystes Sporulés ; Eimeria Mitis, Vivant, Attenué, Oocystes Sporulés ; Eimeria Tenella, Vivant, Attenué, Oocystes Sporulés ; Eimeria Acervulina, Vivant, Attenué, Oocystes Sporulés

Disponible depuis:

Huvepharma SA-NV

Code ATC:

QI01AN01

DCI (Dénomination commune internationale):

Eimeria Acervulina; Eimeria Maxima; Eimeria Tenella; Eimeria Mitis

forme pharmaceutique:

Suspension pour suspension buvable

Composition:

Eimeria Acervulina; Eimeria Maxima; Eimeria Tenella; Eimeria Mitis

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

volaille

Domaine thérapeutique:

Coccidia

Descriptif du produit:

CTI code: 500542-04 - Taille de l'emballage: 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500542-03 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500542-02 - Taille de l'emballage: 5 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500542-01 - Taille de l'emballage: 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500542-06 - Taille de l'emballage: 10 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500542-05 - Taille de l'emballage: 5 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2016-08-17

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
HUVEGUARD MMAT
NOTICE
HUVEGUARD MMAT SUSPENSION POUR SUSPENSION BUVABLE POUR LES POULETS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Anvers
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Biovet JSC
39 Petar Rakov Street
4550 Peshtera
Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HuveGuard MMAT suspension pour suspension buvable pour les poulets
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Une dose de 0,025 ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Oocystes sporulés de lignées précoces atténuées de coccidies :
_Eimeriaacervulina _
souche RA 3+20
50 – 139 oocystes *
_Eimeria maxima _
souche MCK+10
100 – 278 oocystes *
_Eimeriamitis souche Jormit 3+9_
Eimeriatenella
_souche Rt 3+15_
100 – 278 oocystes*
150 – 417 oocystes*
_(*) Selon la procédure de comptage in vitro du fabricant au moment
de la formulation et de la _
_libération._
Suspension incolore qui peut devenir blanche à beige clair
lorsqu’elle est agitée.
4.
INDICATIONS
Pour l’immunisation active des poussins pour réduire les infections
et les signes cliniques de
coccidioses provoquées par
_E. acervulina, E. maxima, E. mitis et E. tenella._
.
Début de l’immunité : 21 jours après la vaccination.
Durée de l’immunité : non démontrée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
Bijsluiter – FR Versie
HUVEGUARD MMAT
7.
ESPÈCE CIBLE
Poulets
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale (pulvérisation sur les oiseaux, pulvérisation sur les
aliments,
_via_
l’eau de boisson).
Schéma de vaccination :
Pulvérisation s

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
HUVEGUARD MMAT
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
HUVEGUARD MMAT SUSPENSION POUR SUSPENSION BUVABLE POUR LES POULETS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose de 0,025 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Oocystes sporulés de lignées précoces
atténuées de coccidies :
_Eimeria acervulina, _
souche RA
3 + 20 ..
…...........................
50 – 139 oocystes (*)
_Eimeria maxima, _
souche MCK
+10 ..
…..............................
100 – 278 oocystes (*)
_Eimeria mitis, _
souche Jormit
3 + 9 .
….................................
100 – 278 oocystes (*)
_Eimeria tenella, _
souche Rt
3 + 15 ..............
….........................
150 – 417 oocystes (*)
(*) Selon la procédure de comptage
_in vitro_
du fabricant au moment de la formulation et de la
libération.
Pour la liste complète des excipients, voir « Liste complète des
excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour suspension buvable.
Suspension incolore qui peut devenir blanche à beige clair
lorsqu’elle est secouée.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Poulets.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour l’immunisation active des poussins pour réduire les infections
et les signes cliniques de
coccidioses provoquées par
_E. acervulina, E. maxima, E. mitis et E. tenella_
.
Début de l’immunité : 21 jours après la vaccination.
Durée de l’immunité : non démontrée.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Le vaccin contient des coccidies vivantes et le développement de
l'immunité dépend de la réplication
des souches vaccinales chez les poussins. Il est courant de trouver
des oocystes dans le tractus gastro-
SKP – FR versie
HUVEGUARD MMAT
intestinal des oiseaux vaccinés à partir de 1 à 3 semaines ou plus
après la vaccination. Ces oocystes
sont probablement des oocystes vaccinaux qui se recyclent