Humatin Kapseln

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Paromomycinsulfat (1:x) ((mit Angaben zum Schwefelsäure-Gehalt))

Boleh didapati daripada:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN (Nama Antarabangsa):

Paromomycin sulfate (1:x)

Borang farmaseutikal:

Hartkapsel

Komposisi:

Teil 1 - Hartkapsel; Paromomycinsulfat (1:x) ((mit Angaben zum Schwefelsäure-Gehalt)) (05016) 357,1 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 02514766 Darreichung: Hartkapseln Menge: 28 St

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

1999-06-18

Risalah maklumat

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- 1 -
02.12.2022
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HUMATIN
® KAPSELN
250 mg Hartkapseln
Paromomycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Humatin Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Humatin Kapseln beachten?
3.
Wie sind Humatin Kapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Humatin Kapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND HUMATIN KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Humatin Kapseln sind ein darmspezifisches Aminoglykosid-Antibiotikum.
Humatin Kapseln werden bei Erwachsenen angewendet zur
•
Behandlung und Vorbeugung von Gehirnfunktionsstörungen infolge
schwerer
Lebererkrankung_ (portosystemische Enzephalopathie)_
•
Keimverminderung im Darm vor Operationen _(präoperative Reduktion der
_
_Darmflora)_
Humatin Kapseln werden bei Erwachsenen und Jugendlichen angewendet zur
•
Behandlung des nicht invasiven Amöbenbefalls des Darmlumens
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HUMATIN KAPSELN BEACHTEN?
HUMATIN KAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Paromomycin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
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Ciri produk

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02.12.2022
PFIZER ((Logo)) Humatin
® Kapseln
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Humatin
®
Kapseln
250 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 357,1 mg Paromomycinsulfat
entsprechend 250 mg Paromomycin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Humatin Kapseln sind für folgende Erkrankungen bei Erwachsenen
indiziert:
–
Therapie und Prophylaxe der portosystemischen Enzephalopathie
–
Präoperative Reduktion der Darmflora
Humatin Kapseln sind für die Behandlung folgender Erkrankungen bei
Erwachsenen
und Jugendlichen indiziert:
–
Therapie des nicht invasiven Amöbenbefalls des Darmlumens
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu
beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Allgemeine Dosierungsempfehlungen für Erwachsene, die immer auf
Paromomycin
bezogen sind:
Prophylaxe der portosystemischen Enzephalopathie
Je nach Ausprägung der Symptomatik erhalten Erwachsene eine
Tagesdosis von
1 000 bis 2 000 mg.
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Therapie der portosystemischen Enzephalopathie (z. B. Präkoma und
Coma
hepaticum)
Je nach Schwere des Krankheitsbildes erhalten Erwachsene eine
Tagesdosis von
35 (bis 75) mg Paromomycin pro kg Körpergewicht. In Ausnahmefällen
kann die
Tagesdosis bei intakter Nierenfunktion auf maximal 3 000 mg erhöht
werden.
Therapiedauer: 2 bis 6 Tage bzw. bis zum Abklingen der Symptomatik.
Präoperative Reduktion der Darmflora
Während der letzten 2 präoperativen Tage täglich 4 000 mg
Paromomycin
(16 Humatin Kapseln).
Bei orthograder Darmspülung können 8 000 bis 10 000 mg Paromomycin
etwa
1 Stunde nach Beendigung der Spülung verabreicht werden. Es wird
empfohlen,
dass diese Verabreichung ca. 12 Stunden vor dem geplanten Eingriff
stattfindet.
Therapie des nicht invasiven Amöbenbefalls des Darmlumens
Erwachsene erhalten eine Tagesdosis von 15 bis 25