Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paromomycinsulfat (1:x) ((mit Angaben zum Schwefelsäure-Gehalt))
Pfizer Pharma GmbH (8075658)
Paromomycin sulfate (1:x)
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Paromomycinsulfat (1:x) ((mit Angaben zum Schwefelsäure-Gehalt)) (05016) 357,1 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 02514766 Darreichung: Hartkapseln Menge: 28 St
verlängert
1999-06-18
palde-3v22hum-hk-0 - 1 - 02.12.2022 PFIZER ((Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HUMATIN ® KAPSELN 250 mg Hartkapseln Paromomycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Humatin Kapseln und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Humatin Kapseln beachten? 3. Wie sind Humatin Kapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Humatin Kapseln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND HUMATIN KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Humatin Kapseln sind ein darmspezifisches Aminoglykosid-Antibiotikum. Humatin Kapseln werden bei Erwachsenen angewendet zur • Behandlung und Vorbeugung von Gehirnfunktionsstörungen infolge schwerer Lebererkrankung_ (portosystemische Enzephalopathie)_ • Keimverminderung im Darm vor Operationen _(präoperative Reduktion der _ _Darmflora)_ Humatin Kapseln werden bei Erwachsenen und Jugendlichen angewendet zur • Behandlung des nicht invasiven Amöbenbefalls des Darmlumens 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HUMATIN KAPSELN BEACHTEN? HUMATIN KAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Paromomycin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind palde-3 Baca dokumen lengkapnya
spcde-3v20hum-hk-0 1 02.12.2022 PFIZER ((Logo)) Humatin ® Kapseln FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Humatin ® Kapseln 250 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält 357,1 mg Paromomycinsulfat entsprechend 250 mg Paromomycin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Humatin Kapseln sind für folgende Erkrankungen bei Erwachsenen indiziert: – Therapie und Prophylaxe der portosystemischen Enzephalopathie – Präoperative Reduktion der Darmflora Humatin Kapseln sind für die Behandlung folgender Erkrankungen bei Erwachsenen und Jugendlichen indiziert: – Therapie des nicht invasiven Amöbenbefalls des Darmlumens Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Allgemeine Dosierungsempfehlungen für Erwachsene, die immer auf Paromomycin bezogen sind: Prophylaxe der portosystemischen Enzephalopathie Je nach Ausprägung der Symptomatik erhalten Erwachsene eine Tagesdosis von 1 000 bis 2 000 mg. spcde-3v20hum-hk-0 2 02.12.2022 Therapie der portosystemischen Enzephalopathie (z. B. Präkoma und Coma hepaticum) Je nach Schwere des Krankheitsbildes erhalten Erwachsene eine Tagesdosis von 35 (bis 75) mg Paromomycin pro kg Körpergewicht. In Ausnahmefällen kann die Tagesdosis bei intakter Nierenfunktion auf maximal 3 000 mg erhöht werden. Therapiedauer: 2 bis 6 Tage bzw. bis zum Abklingen der Symptomatik. Präoperative Reduktion der Darmflora Während der letzten 2 präoperativen Tage täglich 4 000 mg Paromomycin (16 Humatin Kapseln). Bei orthograder Darmspülung können 8 000 bis 10 000 mg Paromomycin etwa 1 Stunde nach Beendigung der Spülung verabreicht werden. Es wird empfohlen, dass diese Verabreichung ca. 12 Stunden vor dem geplanten Eingriff stattfindet. Therapie des nicht invasiven Amöbenbefalls des Darmlumens Erwachsene erhalten eine Tagesdosis von 15 bis 25 Baca dokumen lengkapnya