Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin
Octapharma GmbH (3237398)
Plasma proteins from persons with at least 95% Albumin
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin (08281) 200 Gramm
Infusion intravenös
erloschen
2007-02-15
_ _ _ _ _ _ 1/7 GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION OCTAPHARMA LOGO 1. A) BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Humanalbumin 20 % Octapharma Lösung zur intravenösen Infusion 1. B) STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Plasmaersatz und Plasmaproteinfraktionen 2. ANWENDUNGSGEBIETE Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden Blutvolumens bei nachgewiesenem Volumenmangel, wenn der Einsatz eines Kolloids angezeigt ist. Der Einsatz von Humanalbumin an Stelle von künstlichen Kolloiden hängt von der klinischen Situation des Patienten ab und basiert auf offiziellen Empfehlungen. 3. A) GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Albumin oder gegen jegliche Bestandteile des Präparates. 3. B) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei Verdacht auf allergische oder anaphylaktische Reaktionen ist die Infusion sofort abzubrechen und eine situationsgerechte Behandlung einzuleiten. Im Falle eines Schocks sind die aktuellen medizinischen Richtlinien zur Schockbehandlung zu beachten. Bei Krankheitszuständen, bei denen Hypervolämie und deren Folgen oder Blutverdünnungen ein spezielles Risiko für den Patienten darstellen könnten, ist Humanalbumin mit Vorsicht anzuwenden. Beispiele solcher Zustände sind: - dekompensierte Herzinsuffizienz - Bluthochdruck - Ösophagusvarizen - Lungenödem - Blutungsneigung - schwere Anämie - renale und post-renale Anurie Humanalbumine mit 200-250 g/l enthalten im Vergleich zu Albuminlösungen mit 40- 50 g/l relativ wenig Elektrolyte. Wenn Humanalbumin verabreicht wird, ist der Elektrolytstatus des Patienten zu überwachen (siehe Abschnitt 4. a)) und sind ggf. geeignete Maßnahmen zur Wiederherstellung oder Aufrechterhaltung der Elektrolytbalance zu ergreifen. Albuminlösungen dürfen nicht mit Wasser für Injektionszwecke verdünnt werden, da dies beim Empfänger eine Hämolyse hervorrufen kann. _ _ _ _ _ _ 2/7 Wenn vergleichsweise große Volumen zu erset Baca dokumen lengkap
_ _ _ _ _ _ 1/7 GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION 1. A) BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Humanalbumin 20 % Octapharma Lösung zur intravenösen Infusion 1. B) STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Plasmaersatz und Plasmaproteinfraktionen 2. ANWENDUNGSGEBIETE Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden Blutvolumens bei nachgewiesenem Volumenmangel, wenn der Einsatz eines Kolloids angezeigt ist. Der Einsatz von Humanalbumin an Stelle von künstlichen Kolloiden hängt von der klinischen Situation des Patienten ab und basiert auf offiziellen Empfehlungen. 3. A) GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Albumin oder gegen jegliche Bestandteile des Präparates. 3. B) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei Verdacht auf allergische oder anaphylaktische Reaktionen ist die Infusion sofort abzubrechen und eine situationsgerechte Behandlung einzuleiten. Im Falle eines Schocks sind die aktuellen medizinischen Richtlinien zur Schockbehandlung zu beachten. Bei Krankheitszuständen, bei denen Hypervolämie und deren Folgen oder Blutverdünnungen ein spezielles Risiko für den Patienten darstellen könnten, ist Humanalbumin mit Vorsicht anzuwenden. Beispiele solcher Zustände sind: - dekompensierte Herzinsuffizienz - Bluthochdruck - Ösophagusvarizen - Lungenödem - Blutungsneigung - schwere Anämie - renale und post-renale Anurie Humanalbumine mit 200-250 g/l enthalten im Vergleich zu Albuminlösungen mit 40- 50 g/l relativ wenig Elektrolyte. Wenn Humanalbumin verabreicht wird, ist der Elektrolytstatus des Patienten zu überwachen (siehe Abschnitt 4. a)) und sind ggf. geeignete Maßnahmen zur Wiederherstellung oder Aufrechterhaltung der Elektrolytbalance zu ergreifen. Albuminlösungen dürfen nicht mit Wasser für Injektionszwecke verdünnt werden, da dies beim Empfänger eine Hämolyse hervorrufen kann. _ _ _ _ _ _ 2/7 Wenn vergleichsweise große Volumen zu ersetzen sind, ist die Baca dokumen lengkap