Country: Switzerland
Bahasa: Perancis
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
natrii iodohippuras(123 I) pour Kalibrierungszeitpunkt, cupri sulfas pentahydricus
b.e.imaging.ag
V09CX01
natrii iodohippuras(123-I) for the calibration time, cupri sulfas Penta hydricus
Solution injectable
natrii iodohippuras(123-I) zum Kalibrierungszeitpunkt 37 MBq, natrii citras dihydricus, acidum citricum, cupri sulfas pentahydricus, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
A
Radiopharmazeutika
Diagnostic de troubles de la fonction Rénale et Harnwegsobstruktionen
zugelassen
1994-09-08
FACHINFORMATION Hippuran (I-123) injection Mallinckrodt Composition Principe actif [123I] o-iodo-hippurate de sodium Excipients 14,9 mg de citrate de sodium, 15,5 mg d’acide citrique, ≤ 29 µg de sulfate de cuivre, hydroxyde de sodium jusqu’au pH 4,0, eau pour injection q.s.p. 1 ml Spécifications pH: 3,5 - 4,5 Pureté radiochimique: ≥ 97% Pureté du radionucléide: 123I: ≥ 99,7% 121Te: ≤ 0,9 kBq/MBq 125I: ≤ 1,5 kBq/MBq Forme galénique et quantité de principe actif par unité Solution pour injection intraveineuse ayant une activité de 37 MBq/ml. Acide o-iodo-hippurique 5 mg/ml. Indications / Possibilités d’emploi Examen de la fonction rénale Sonde pour corps entier et mesure d’échantillons sanguins ou par analyse des compartiments: -calcul quantitatif du débit plasmatique rénal effectif/de la clairance rénale -fonction rénale séparée et régionale (par ex. lors de reins doubles) -localisation de parenchyme rénal intact Examen du flux sanguin rénal -Pour le diagnostic et le suivi post-thérapeutique d’une sténose de l’artère rénale, avant et après administration d’un inhibiteur de l’ECA. -Lors de suspicion de thrombose veineuse rénale. Examen d’obstructions des voies urinaires -Diagnostic, classification et localisation d’obstructions des voies urinaires - après administration de furosémide si nécessaire -Évaluation du péristaltisme urétéral et du débit urinaire chez les patients présentant des anomalies de l’appareil urinaire Posologie / Mode d’emploi Le produit est livré prêt à l’injection. Il est administré par injection bolus intraveineuse unique. Avant l’administration du produit, il convient d’inhiber autant que possible une éventuelle captation d’123Iode par la thyroïde par blocage de cet organe, p. ex. en administrant de l’iodure de potassium par voie orale. Les activités suivantes sont recommandées pour les adultes, en fonction de la méthode d’examen utilisée: a) Examen avec plusieurs échantillons sanguins: 2 - 4 MBq b) E Baca dokumen lengkap