Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HIDROXIZINA HIDROCLORURO
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
N05BB01
HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE
25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
HIDROXIZINA HIDROCLORURO 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Hidroxizina
HIDROXIZINA QUALIGEN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 25 comprimidos (Blister PVC-Aluminio) Suspendido 05/05/2017 Sin notificación de comercialización - HIDROXIZINA QUALIGEN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 25 comprimidos (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) Suspendido 05/05/2017 Sin notificación de comercialización - HIDROXIZINA QUALIGEN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos (Blister PVC-Aluminio) Suspendido 05/05/2017 Sin notificación de comercialización - HIDROXIZINA QUALIGEN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) Suspendido 05/05/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2018-06-05
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO HIDROXIZINA QUALIGEN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Hidroxizina, hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Hidroxizina Qualigen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Hidroxizina Qualigen 3. Cómo tomar Hidroxizina Qualigen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Hidroxizina Qualigen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES HIDROXIZINA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Hidroxizina Qualigen es un agente psicoléptico y ansiolítico que pertenece a una clase de compuestos denominados difenilmetanos. Hidroxizina Qualigen se utiliza en: - Tratamiento sintomático de la ansiedad en adultos. - Tratamiento sintomático del prurito y urticaria. - Pre-medicación antes de una anestesia. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR HIDROXIZINA QUALIGEN NO TOME HIDROXIZINA QUALIGEN - Si es alérgico al hidroxizina, hidrocloruro o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), a cetirizina, a otros derivados de la piperazina, a aminofilina o a etilendiamina. - Si padece de porfiria (grupo de trastornos hereditarios que afectan a la sangre). - Si su ECG (electrocardiograma) muestra un problema del ritmo cardíaco llamado “prolongación del intervalo QT”. - Si tiene o ha tenido una enfermedad cardiovascular o si su frecuencia cardíaca es muy baja. - Si tiene niveles bajos de s Baca dokumen lengkap
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Hidroxizina Qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de hidroxizina hidrocloruro. Excipientes con efecto conocido: - Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 69,80 mg de lactosa anhidra. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película de color blanco o casi blanco, oblongos, biconvexos y ranurados por las dos caras. El comprimido se puede partir en dos dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hidroxizina Qualigen está indicada en: - Tratamiento sintomático de la ansiedad en adultos. - Tratamiento sintomático del prurito y urticaria. - Pre-medicación antes de una anestesia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Se debe administrar la menor dosis de Hidroxizina Qualigen que resulte eficaz y durante el menor tiempo posible. Para el tratamiento sintomático de la ansiedad: Administrar 50-100 mg/día en 3 tomas de 12,5-25 mg, 12,5-25 mg y 25-50 mg. Para el tratamiento sintomático del prurito y urticaria: Empezar con una dosis de 25 mg por la noche, seguida en caso necesario por dosis de hasta 25 mg 3 veces al día. 2 de 14 Para pre-medicación antes de una anestesia: Administrar 50 mg en 2 tomas (1 toma 1 hora antes de la operación precedida por 1 toma la noche antes de la anestesia), ó 100 mg en 1 única toma. La dosis acumulada en 24 horas no debe exceder los 100 mg. En adultos y niños de más de 40 kg de peso, la dosis máxima diaria es 100 mg/día. POBLACIONES ESPECIALES La dosis se adaptará dentro del rango de dosis recomendado de acuerdo con la respuesta del paciente al tratamiento. _Pacientes de edad avanzada _ En pacientes de edad avanzada se debe administrar la mitad de la dosis recomendada debido a su acción prolongada. En pacientes de edad avanzada, la dosis má Baca dokumen lengkap