HIDROXIZINA QUALIGEN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

HIDROXIZINA HIDROCLORURO

Saadav alates:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC kood:

N05BB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE

Annus:

25 mg

Ravimvorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostis:

HIDROXIZINA HIDROCLORURO 25 mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Hidroxizina

Toote kokkuvõte:

HIDROXIZINA QUALIGEN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 25 comprimidos (Blister PVC-Aluminio) Suspendido 05/05/2017 Sin notificación de comercialización - HIDROXIZINA QUALIGEN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 25 comprimidos (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) Suspendido 05/05/2017 Sin notificación de comercialización - HIDROXIZINA QUALIGEN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos (Blister PVC-Aluminio) Suspendido 05/05/2017 Sin notificación de comercialización - HIDROXIZINA QUALIGEN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) Suspendido 05/05/2017 Sin notificación de comercialización

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2018-06-05

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HIDROXIZINA QUALIGEN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Hidroxizina, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Hidroxizina Qualigen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Hidroxizina Qualigen
3. Cómo tomar Hidroxizina Qualigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Hidroxizina Qualigen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HIDROXIZINA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hidroxizina Qualigen
es un agente psicoléptico y ansiolítico que pertenece a una clase de
compuestos
denominados difenilmetanos.
Hidroxizina Qualigen
se utiliza en:
-
Tratamiento sintomático de la ansiedad en adultos.
-
Tratamiento sintomático del prurito y urticaria.
-
Pre-medicación antes de una anestesia.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR HIDROXIZINA QUALIGEN
NO TOME HIDROXIZINA QUALIGEN
-
Si es alérgico al hidroxizina, hidrocloruro o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6), a cetirizina, a otros derivados de la
piperazina, a aminofilina o a
etilendiamina.
-
Si padece de porfiria (grupo de trastornos hereditarios que afectan a
la sangre).
-
Si su ECG (electrocardiograma) muestra un problema del ritmo cardíaco
llamado “prolongación del
intervalo QT”.
-
Si tiene o ha tenido una enfermedad cardiovascular o si su frecuencia
cardíaca es muy baja.
-
Si tiene niveles bajos de s

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Hidroxizina Qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
-
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de hidroxizina
hidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido:
-
Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 69,80 mg de
lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color blanco o casi blanco,
oblongos, biconvexos y ranurados por
las dos caras.
El comprimido se puede partir en dos dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hidroxizina Qualigen está indicada en:
-
Tratamiento sintomático de la ansiedad en adultos.
-
Tratamiento sintomático del prurito y urticaria.
-
Pre-medicación antes de una anestesia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe administrar la menor dosis de Hidroxizina Qualigen que resulte
eficaz y durante el menor
tiempo posible.
Para el tratamiento sintomático de la ansiedad:
Administrar 50-100 mg/día en 3 tomas de 12,5-25 mg, 12,5-25 mg y
25-50 mg.
Para el tratamiento sintomático del prurito y urticaria:
Empezar con una dosis de 25 mg por la noche, seguida en caso necesario
por dosis de hasta 25 mg 3
veces al día.
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Para pre-medicación antes de una anestesia:
Administrar 50 mg en 2 tomas (1 toma 1 hora antes de la operación
precedida por 1 toma la noche antes
de la anestesia), ó 100 mg en 1 única toma.
La dosis acumulada en 24 horas no debe exceder los 100 mg.
En adultos y niños de más de 40 kg de peso, la dosis máxima diaria
es 100 mg/día.
POBLACIONES ESPECIALES
La dosis se adaptará dentro del rango de dosis recomendado de acuerdo
con la respuesta del paciente al
tratamiento.
_Pacientes de edad avanzada _
En pacientes de edad avanzada se debe administrar la mitad de la dosis
recomendada debido a su acción
prolongada.
En pacientes de edad avanzada, la dosis má