Country: Slovenia
Bahasa: Slovenia
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidroksiklorokinijev sulfat
P01BA02
hidroksiklorokinijev sulfate
filmsko obložena tableta
hidroksiklorokinijev sulfat 200 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
100 tableta
Rp/Spec
hidroksiklorokin
Pakiranje :plastenka z za otroke varno zaporko z zaščito pred poseganjem v zdravilo s 100 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1.3.1 Hydroxychloroquine SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text003348_1 - Updated: JAZMP-IB/001-27.01.2022 Page 1 of 8 NAVODILO ZA UPORABO HIDROKSIKLOROKINIJEV SULFAT KRKA 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE hidroksiklorokinijev sulfat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Hidroksiklorokinijev sulfat Krka in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Hidroksiklorokinijev sulfat Krka 3. Kako jemati zdravilo Hidroksiklorokinijev sulfat Krka 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Hidroksiklorokinijev sulfat Krka 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO HIDROKSIKLOROKINIJEV SULFAT KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Hidroksiklorokinijev sulfat Krka vsebuje učinkovino hidroksiklorokinijev sulfat, ki deluje tako, da zmanjšuje vnetje pri ljudeh z avtoimunskimi boleznimi (pri teh boleznih imunski sistem pomotoma napada sam sebe). Zdravilo se uporablja tudi za preprečevanje malarije in zdravljenje akutnih napadov malarije. _Pri odraslih se uporablja za zdravljenje: _ - kroničnega vnetja sklepov, mišic, tetiv ali vnetja mest pritrditve mišic (revmatoidnega artritisa); - akutnih napadov malarije in preprečevanje malarije; - bolezni, ki se med drugimi kažejo kot težave s kožo in/ali sklepi (sistemski ali diskoidni eritematozni lupus; - težav s kožo, ki je občutljiva za svetlobo (fotodermatoz). _Pri otrocih se uporablja za zdravljenje: _ - juvenilnega artr Baca dokumen lengkap
1.3.1 Hydroxychloroquine SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text003347_1 - Updated: JAZMP-IB/001-27.01.2022 Page 1 of 12 1. IME ZDRAVILA Hidroksiklorokinijev sulfat Krka 200 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg hidroksiklorokinijevega sulfata. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat Ena filmsko obložena tableta vsebuje 68,82 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bele do skoraj bele, bikonveksne, filmsko obložene tablete v obliki kapsule, z vtisnjeno oznako "L7" na eni strani tablete (dolžina: 12,7–13,1 mm, širina: 6,0–6,4 mm). 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Odrasli - revmatoidni artritis - sistemski eritematozni lupus - diskoidni eritematozni lupus - fotodermatoza - zdravljenje akutnih napadov in preprečevanje malarije, ki jo povzročajo _Plasmodium vivax_ , _P. falciparum_ , _P. ovale _ in _P. malariae_ Otroci - juvenilni idiopatski artritis (v povezavi z drugimi zdravljenji) - sistemski eritematozni lupus - diskoidni eritematozni lupus - zdravljenje akutnih napadov in preprečevanje malarije, ki jo povzročajo _Plasmodium vivax_ , _P. falciparum_ , _P. ovale _ in _P. malariae_ Zdravilo Hidroksiklorokinijev sulfat Krka se uporablja pri odraslih in otrocih, starih 6 let ali več. V mnogih regijah se pojavljata na klorokin odporen _ P. falciparum_ in _P. vivax_ , ki je vse bolj odporen na klorokin, kar omejuje uporabnost hidroksiklorokina v teh regijah. Upoštevati je treba uradne smernice in lokalne informacije o pojavu odpornosti na antimalarike, npr. smernice SZO in smernice za javno zdravje. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Splošno 1.3.1 Hydroxychloroquine SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text003347_1 - Updated: JAZMP-IB/001-27.01.2022 Page 2 of 12 Hidroksiklorokin deluje kumulativno in potrebnih je nekaj tednov, da je dosežen terapevtski učinek pri revmatoidnih boleznih. Odmerjanje _ _ _REV Baca dokumen lengkap