Country: Switzerland
Bahasa: Itali
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
hexaminolaevulinatum
Future Health Pharma GmbH
V04CX06
hexaminolaevulinatum
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Fertigspritze zur intravesikalen Anwendung
Praeparatio sicca: hexaminolaevulinati hydrochloridum 100 mg corresp. hexaminolaevulinatum 85 mg pro vitro. Solvens: dinatrii phosphas dihydricus, kalii dihydrogenophosphas, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 50 ml.
B
Synthetika
Kit diagnostici per la Fluorescenza Cistoscopia
zugelassen
2007-06-11
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HEXVIX® 85 mg Composizione Principi attivi Esaminolevulinato come esaminolevulinato cloridrato Sostanze ausiliarie Solvente: sodio fosfato dibasico diidrato, potassio fosfato monobasico, sodio cloruro, acido cloridrico, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere e solvente per la preparazione di una soluzione (siringa preriempita) per uso intravescicale. Ogni flaconcino di polvere contiene 100 mg di esaminolevulinato cloridrato, corrispondenti a 85 mg di esaminolevulinato. Ogni siringa preriempita con solvente contiene 50 ml di solvente. Dopo la dissoluzione in 50 ml di solvente, 1 ml di soluzione contiene 1,7 mg di esaminolevulinato; ciò corrisponde a una soluzione di 8 mmol/l di esaminolevulinato. Indicazioni/possibilità d’impiego Agente diagnostico. La cistoscopia a fluorescenza a luce blu con Hexvix è utilizzata in presenza di carcinoma della vescica o in caso di forte sospetto di carcinoma della vescica a integrazione della cistoscopia standard a luce bianca per la diagnosi e il monitoraggio del carcinoma della vescica (cfr. la rubrica «Proprietà/effetti»). Posologia/impiego La cistoscopia con Hexvix deve essere effettuata solo da personale medico specificamente formato per la cistoscopia a fluorescenza a luce blu con Hexvix. La vescica deve essere drenata prima dell’instillazione di Hexvix e deve essere effettuato un esame completo della vescica con luce bianca. Si deve escludere, tra le altre cose, che vi sia un’estesa infiammazione della vescica (cfr. la rubrica «Avvertenze e misure precauzionali»). Quindi, utilizzando un catetere, si instillano nella vescica 50 ml della soluzione 8 mmol/l preparata (per la preparazione della soluzione e le misure precauzionali durante la manipolazione o prima dell’uso del medicamento, cfr. la sezione «Indicazioni per la manipolazione» nella rubrica «Altre indicazioni»). La vescica deve essere svuotata dopo 60 minuti. L’esame cistoscopico con luce blu deve essere eseguito Baca dokumen lengkap